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Proteinergänzung und Gewichtsverlust

10. Februar 2015 aktualisiert von: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Wirkung einer Proteinergänzung auf den Gewichtsverlust und das kardiometabolische Profil von übergewichtigen/fettleibigen Probanden

Diese randomisierte Kontrollstudie zur Ernährung mit Proteinergänzung wird durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass eine proteinreiche Ernährung bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden zu Gewichtsverlust und Verbesserung des kardiometabolischen Profils führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden im Alter zwischen 21 und 65 Jahren
  2. Probanden mit BMI > 23 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Probanden im Alter zwischen 21 und 65 Jahren
    2. Probanden mit BMI > 23 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes (Typ 1 und Typ 2)
  2. Bekannte oder dokumentierte koronare Herzkrankheit (KHK) (einschließlich EKG im Einklang mit einem früheren Myokardinfarkt), Schlaganfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke), periphere Gefäßerkrankung (einschließlich Claudicatio-Symptome)
  3. Angina pectoris oder andere Schmerzen in der Brust, die in der Anamnese auf CHD hindeuten können
  4. Klinisch signifikante neoplastische, kardiovaskuläre, hepatische, renale, metabolische, endokrine (unbehandelt oder instabil) oder psychiatrische (unbehandelt oder instabil) in der Anamnese
  5. Medikamente: Lipidsenkende Therapie, täglich NSAID oder mehr als 325 mg ASS (PRN-Einsatz ok), Clopidogrel (oder Äquivalent), Coumadin, andere Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt
  6. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums nach Anamnese
  7. Unkontrollierter Bluthochdruck
  8. Unkontrollierte Hypothyreose
  9. Empfindlichkeit oder Allergie gegen Produkt durch Geschichte
  10. Probanden, die sich einem Bypass-Verfahren unterzogen hatten
  11. Jede schwächende Krankheit wie Tuberkulose, HIV in der Vorgeschichte .
  12. Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Herbife Proteinshake zusammen mit Bewegung
Nahrungsergänzungsmittel: Herbife Proteinshake
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Ernährung und Sport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Basiswert bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Lipidprofils
Zeitfenster: Grundlinie - 3 Monate
Grundlinie - 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • herbalife.2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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