Fehérje-kiegészítés és fogyás
2015. február 10. frissítette: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
A fehérje-kiegészítés hatása a túlsúlyos/elhízott alanyok súlycsökkenésére és kardiometabolikus profiljára
Ezt a fehérje-kiegészítést tartalmazó étrend randomizált kontrollvizsgálatát annak a hipotézisnek a tesztelésére végzik, miszerint a túlsúlyos/elhízott alanyoknál a magas fehérjetartalmú étrend súlycsökkenéshez és a kardiometabolikus profil javulásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Delhi, India
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 65 év közötti alanyok
- 23 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező alanyok
Kizárási kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- 21 és 65 év közötti alanyok
- 23 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező alanyok
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség (1-es és 2-es típusú)
- Ismert vagy dokumentált szívkoszorúér-betegség (CHD) (beleértve a korábbi szívinfarktusnak megfelelő EKG-t), cerebrovaszkuláris baleset (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot), perifériás érbetegség (beleértve a claudicatio tüneteit)
- Angina vagy egyéb mellkasi fájdalom, amely CHD-t jelezhet az anamnézis alapján
- Klinikailag jelentős daganatos, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, metabolikus, endokrin (kezeletlen vagy instabil) vagy pszichiátriai (kezeletlen vagy instabil) anamnézis
- Gyógyszerek: Lipidcsökkentő terápia, napi NSAID vagy 325 mg-nál nagyobb ASA (PRN használható), klopidogrel (vagy azzal egyenértékű), Coumadin, egyéb vizsgálati gyógyszerek a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül
- Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgált időszakban az előzmények szerint
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Kontrollálatlan hypothyreosis
- A termékkel szembeni érzékenység vagy allergia előzmény szerint
- Azok az alanyok, akik átestek bypass eljáráson
- Bármilyen legyengítő betegség, mint például a tuberkulózis, a HIV.
- Nem hajlandó írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
herbalife protein shake edzéssel együtt
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
csak diéta és testmozgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogyás
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
alapvonal 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a lipidprofil javulása
Időkeret: alapvonal - 3 hónap
|
alapvonal - 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- herbalife.2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .