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Suplementación proteica y pérdida de peso

10 de febrero de 2015 actualizado por: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Efecto de la suplementación con proteínas en la pérdida de peso y el perfil cardiometabólico de sujetos con sobrepeso/obesidad

Este ensayo de control aleatorizado de dieta con suplementos de proteínas se lleva a cabo para probar la hipótesis de que en sujetos con sobrepeso/obesidad una dieta rica en proteínas puede conducir a la pérdida de peso y una mejora en el perfil cardiometabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Delhi, India
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de 21 a 65 años
  2. Sujetos con IMC > 23 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Criterios de inclusión:

    1. Sujetos de 21 a 65 años
    2. Sujetos con IMC > 23 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes (tipo 1 y tipo 2)
  2. Enfermedad cardíaca coronaria (CHD) conocida o documentada (incluido el ECG compatible con un infarto de miocardio previo), accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), enfermedad vascular periférica (incluidos los síntomas de claudicación)
  3. Angina u otro dolor torácico que puede indicar cardiopatía coronaria por antecedentes
  4. Clínicamente significativo neoplásico, cardiovascular, hepático, renal, metabólico, endocrino (sin tratamiento o inestable) o psiquiátrico (sin tratamiento o inestable) por antecedentes
  5. Medicamentos: terapia de reducción de lípidos, AINE diario o más de 325 mg de AAS (se puede usar PRN), clopidogrel (o equivalente), Coumadin, otros medicamentos en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
  6. Embarazo o planificación del embarazo durante el período de estudio por antecedentes
  7. Hipertensión no controlada
  8. Hipotiroidismo no controlado
  9. Sensibilidad o alergia al producto por historial
  10. Sujetos que se habían sometido a un procedimiento de derivación
  11. Cualquier enfermedad debilitante como tuberculosis, VIH por antecedentes.
  12. Falta de voluntad para dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento
batido de proteina herbalife junto con ejercicio
Suplemento dietético: batido de proteina herbalife
Sin intervención: control
solo dieta y ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
línea de base a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora en el perfil lipídico
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
línea de base - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diabetes Foundation, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • herbalife.2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre batido de proteina herbalife

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