Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilisä ja painonpudotus

tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Proteiinilisän vaikutus painonpudotukseen ja ylipainoisten/lihavien henkilöiden kardiometaboliaan

Tämä satunnaistettu kontrollikoe ruokavaliosta, jossa on proteiinilisää, suoritetaan sen hypoteesin testaamiseksi, että ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä runsasproteiininen ruokavalio voi johtaa painon laskuun ja kardiometabolian profiilin paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt iältään 21-65 vuotta
  2. Koehenkilöt, joiden BMI > 23 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Koehenkilöt iältään 21-65 vuotta
    2. Koehenkilöt, joiden BMI > 23 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
  2. Tunnettu tai dokumentoitu sepelvaltimotauti (CHD) (mukaan lukien aiemman sydäninfarktin mukainen EKG), aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), perifeerinen verisuonisairaus (mukaan lukien kludikaation oireet)
  3. Angina pectoris tai muu rintakipu, joka voi viitata sepelvaltimotautiin historian perusteella
  4. Kliinisesti merkittävä neoplastinen, kardiovaskulaarinen, maksan, munuaisten, metabolinen, endokriininen (hoitamaton tai epävakaa) tai psykiatrinen (hoitamaton tai epävakaa) historian perusteella
  5. Lääkkeet: lipidejä alentava hoito, päivittäinen NSAID tai enemmän kuin 325 mg ASA (PRN käyttö ok), klopidogreeli (tai vastaava), Coumadin, muut tutkimuslääkkeet 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  6. Raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana historian mukaan
  7. Hallitsematon verenpainetauti
  8. Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
  9. Herkkyys tai allergia tuotteelle historian perusteella
  10. Koehenkilöt, joille oli tehty ohitusmenettely
  11. Mikä tahansa heikentävä sairaus, kuten tuberkuloosi, HIV.
  12. Haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoon
herbalife-proteiinipirtelö harjoituksen yhteydessä
Ravintolisä: herbalife-proteiinipirtelö
Ei väliintuloa: ohjata
vain ruokavalio ja liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lipidiprofiilin paraneminen
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
lähtötaso - 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabetes Foundation, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • herbalife.2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset herbalife-proteiinipirtelö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa