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Supplémentation en protéines et perte de poids

10 février 2015 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effet de la supplémentation en protéines sur la perte de poids et le profil cardio-métabolique des sujets en surpoids/obèses

Cet essai contrôlé randomisé de régime avec supplémentation en protéines est mené pour tester l'hypothèse selon laquelle chez les sujets en surpoids/obèses, un régime riche en protéines peut entraîner une perte de poids et une amélioration du profil cardio-métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Delhi, Inde
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de 21 à 65 ans
  2. Sujets avec IMC > 23 Kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Critère d'intégration:

    1. Sujets âgés de 21 à 65 ans
    2. Sujets avec IMC > 23 Kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Diabète (type 1 et type 2)
  2. Maladie coronarienne (CHD) connue ou documentée (y compris ECG compatible avec une infraction antérieure du myocarde), accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire), maladie vasculaire périphérique (y compris symptômes de claudication)
  3. Angine de poitrine ou autre douleur thoracique pouvant indiquer une maladie coronarienne par l'histoire
  4. Néoplasique, cardiovasculaire, hépatique, rénal, métabolique, endocrinien (non traité ou instable) ou psychiatrique (non traité ou instable) cliniquement significatif selon les antécédents
  5. Médicaments : traitement hypolipidémiant, AINS quotidien ou supérieur à 325 mg d'AAS (utilisation correcte du PRN), clopidogrel (ou équivalent), Coumadin, autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
  6. Grossesse ou planification de grossesse pendant la période d'étude par anamnèse
  7. Hypertension non contrôlée
  8. Hypothyroïdie non contrôlée
  9. Sensibilité ou allergie au produit par antécédent
  10. Sujets ayant subi une procédure de pontage
  11. Toute maladie débilitante telle que la tuberculose, le VIH par antécédent .
  12. Refus de donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement
shake protéiné herbalife avec exercice
Complément alimentaire: Shake protéiné Herbalife
Aucune intervention: contrôler
régime et exercice uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte de poids
Délai: de base à 3 mois
de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amélioration du profil lipidique
Délai: ligne de base - 3 mois
ligne de base - 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diabetes Foundation, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • herbalife.2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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