补充蛋白质和减肥
2015年2月10日 更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India
补充蛋白质对超重/肥胖受试者体重减轻和心脏代谢特征的影响
正在进行这项补充蛋白质饮食的随机对照试验，以检验超重/肥胖受试者高蛋白饮食可能导致体重减轻和心脏代谢状况改善的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Delhi、印度
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 21 -65 岁之间
- BMI > 23 Kg/m2 的受试者
排除标准：
纳入标准：
- 受试者年龄在 21 -65 岁之间
- BMI > 23 Kg/m2 的受试者
排除标准：
- 糖尿病（1 型和 2 型）
- 已知或记录的冠心病 (CHD)（包括心电图与既往心肌梗塞一致）、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、外周血管疾病（包括跛行症状）
- 心绞痛或其他胸痛可能表明有冠心病病史
- 根据病史具有临床意义的肿瘤、心血管、肝、肾、代谢、内分泌（未治疗或不稳定）或精神病（未治疗或不稳定）
- 药物：降脂疗法、每日 NSAID 或大于 325 mg ASA（PRN 可以使用）、氯吡格雷（或同等药物）、香豆素、进入研究后 30 天内的其他研究药物
- 根据历史在研究期间怀孕或计划怀孕
- 不受控制的高血压
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 根据历史对产品敏感或过敏
- 接受旁路手术的受试者
- 任何使人衰弱的疾病，如结核病、HIV 病史。
- 不愿对参与研究给予书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
康宝莱蛋白质奶昔和运动
|
|
|
无干预：控制
只有节食和运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥
大体时间：基线至 3 个月
|
基线至 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血脂改善
大体时间：基线 - 3 个月
|
基线 - 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月20日
首次发布 (估计)
2014年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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