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Integrazione proteica e perdita di peso

10 febbraio 2015 aggiornato da: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effetto dell'integrazione proteica sulla perdita di peso e sul profilo metabolico cardio di soggetti in sovrappeso/obesi

Questo studio di controllo randomizzato sulla dieta con integrazione proteica è stato condotto per testare l'ipotesi che nei soggetti in sovrappeso/obesi una dieta ricca di proteine ​​possa portare alla perdita di peso e al miglioramento del profilo cardio-metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Delhi, India
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età compresa tra 21 e 65 anni
  2. Soggetti con BMI > 23 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Soggetti di età compresa tra 21 e 65 anni
    2. Soggetti con BMI > 23 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Diabete (tipo 1 e tipo 2)
  2. Malattia coronarica (CHD) nota o documentata (incluso ECG coerente con precedente infrazione miocardica), accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), malattia vascolare periferica (inclusi sintomi di claudicatio)
  3. Angina o altro dolore toracico che può indicare CHD dall'anamnesi
  4. Neoplastico clinicamente significativo, cardiovascolare, epatico, renale, metabolico, endocrino (non trattato o instabile) o psichiatrico (non trattato o instabile) per anamnesi
  5. Farmaci: Terapia ipolipemizzante, FANS giornalieri o superiori a 325 mg di ASA (uso PRN ok), clopidogrel (o equivalente), Coumadin, altri farmaci sperimentali entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
  6. Gravidanza o pianificazione della gravidanza durante il periodo di studio per anamnesi
  7. Ipertensione incontrollata
  8. Ipotiroidismo non controllato
  9. Sensibilità o allergia al prodotto in base all'anamnesi
  10. Soggetti sottoposti a procedura di bypass
  11. Qualsiasi malattia debilitante come la tubercolosi, l'HIV per storia.
  12. Riluttanza a fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
frullato di proteine ​​Herbalife insieme all'esercizio fisico
Integratore alimentare: Frullato proteico Herbalife
Nessun intervento: controllo
solo dieta ed esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento del profilo lipidico
Lasso di tempo: linea di base - 3 mesi
linea di base - 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • herbalife.2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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