Proteintillskott och viktminskning
10 februari 2015 uppdaterad av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Effekt av proteintillskott på viktminskning och kardiometabolisk profil hos överviktiga/fetma personer
Denna randomiserade kontrollstudie av kost med proteintillskott genomförs för att testa hypotesen att högproteindiet hos överviktiga/fetma personer kan leda till viktminskning och förbättring av kardiometabolisk profil.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Delhi, Indien
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldern 21-65 år
- Försökspersoner med BMI > 23 Kg/m2
Exklusions kriterier:
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldern 21-65 år
- Försökspersoner med BMI > 23 Kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes (typ 1 och typ 2)
- Känd eller dokumenterad koronar hjärtsjukdom (CHD) (inklusive EKG förenligt med tidigare hjärtinfarkt), cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), perifer kärlsjukdom (inklusive symtom på claudicatio)
- Angina eller annan bröstsmärta som kan indikera CHD genom historien
- Kliniskt signifikant neoplastisk, kardiovaskulär, hepatisk, renal, metabolisk, endokrin (obehandlad eller instabil) eller psykiatrisk (obehandlad eller instabil) enligt historia
- Läkemedel: Lipidsänkande behandling, daglig NSAID eller mer än 325 mg ASA (PRN använd ok), klopidogrel (eller motsvarande), Coumadin, andra prövningsläkemedel inom 30 dagar från studiestart
- Graviditet eller planering av graviditet under studieperioden enligt historia
- Okontrollerad hypertoni
- Okontrollerad hypotyreos
- Känslighet eller allergi mot produkt enligt historia
- Försökspersoner som hade genomgått bypass-förfarande
- Alla försvagande sjukdomar som tuberkulos, HIV av historia.
- Ovilja att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandling
herbalife proteinshake tillsammans med träning
|
|
|
Inget ingripande: kontrollera
endast kost och träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring av lipidprofilen
Tidsram: baslinje - 3 månader
|
baslinje - 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- herbalife.2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .