Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud og vægttab

10. februar 2015 opdateret af: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effekt af proteintilskud på vægttab og kardiometabolisk profil hos overvægtige/fede personer

Dette randomiserede kontrolforsøg med kost med proteintilskud udføres for at teste hypotesen om, at højproteindiæt hos overvægtige/fede personer kan føre til vægttab og forbedring af kardiometabolisk profil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 21-65 år
  2. Forsøgspersoner med BMI > 23 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Forsøgspersoner i alderen 21-65 år
    2. Forsøgspersoner med BMI > 23 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes (type 1 og type 2)
  2. Kendt eller dokumenteret koronar hjertesygdom (inklusive EKG i overensstemmelse med tidligere myokardieinfraktioner), cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), perifer vaskulær sygdom (herunder symptomer på claudicatio)
  3. Angina eller andre brystsmerter, der kan indikere CHD i historien
  4. Klinisk signifikant neoplastisk, kardiovaskulær, hepatisk, renal, metabolisk, endokrin (ubehandlet eller ustabil) eller psykiatrisk (ubehandlet eller ustabil) efter historie
  5. Medicin: Lipidsænkende behandling, dagligt NSAID eller mere end 325 mg ASA (PRN brug ok), clopidogrel (eller tilsvarende), Coumadin, andre forsøgslægemidler inden for 30 dage efter undersøgelsens start
  6. Graviditet eller planlægning af graviditet i studieperioden efter historie
  7. Ukontrolleret hypertension
  8. Ukontrolleret hypothyroidisme
  9. Følsomhed eller allergi over for produkt efter historie
  10. Forsøgspersoner, der havde gennemgået bypass-procedure
  11. Enhver invaliderende sygdom såsom tuberkulose, HIV af historien.
  12. Manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
herbalife proteinshake sammen med træning
Kosttilskud: herbalife proteinshake
Ingen indgriben: styring
kun kost og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: baseline til 3 måneder
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af lipidprofilen
Tidsramme: baseline - 3 måneder
baseline - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • herbalife.2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med herbalife proteinshake

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner