Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitsuppletie en gewichtsverlies

10 februari 2015 bijgewerkt door: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effect van eiwitsuppletie op gewichtsverlies en cardiometabolisch profiel van personen met overgewicht / obesitas

Deze gerandomiseerde controlestudie van voeding met eiwitsuppletie wordt uitgevoerd om de hypothese te testen dat bij personen met overgewicht/obesitas een eiwitrijk dieet kan leiden tot gewichtsverlies en verbetering van het cardiometabolische profiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Delhi, Indië
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen tussen 21 -65 jaar
  2. Onderwerpen met BMI > 23 Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Inclusiecriteria:

    1. Onderwerpen tussen 21 -65 jaar
    2. Onderwerpen met BMI > 23 Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes (type 1 en type 2)
  2. Bekende of gedocumenteerde coronaire hartziekte (CHZ) (inclusief ECG consistent met eerder myocardinfarct), cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), perifere vasculaire ziekte (inclusief symptomen van claudicatio)
  3. Angina of andere pijn op de borst die door de geschiedenis op CHD kan duiden
  4. Klinisch significant neoplastisch, cardiovasculair, hepatisch, renaal, metabool, endocrien (onbehandeld of onstabiel) of psychiatrisch (onbehandeld of onstabiel) volgens voorgeschiedenis
  5. Medicijnen: Lipidenverlagende therapie, dagelijkse NSAID of meer dan 325 mg ASA (PRN-gebruik ok), clopidogrel (of equivalent), Coumadin, andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek
  6. Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de studieperiode volgens geschiedenis
  7. Ongecontroleerde hypertensie
  8. Ongecontroleerde hypothyreoïdie
  9. Gevoeligheid of allergie voor product door geschiedenis
  10. Proefpersonen die een bypassprocedure hadden ondergaan
  11. Elke slopende ziekte zoals tuberculose, HIV door de geschiedenis.
  12. Onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
Herbalife eiwitshake samen met lichaamsbeweging
Voedingssupplement: Herbalife eiwitshake
Geen tussenkomst: controle
alleen dieet en lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
basislijn tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
basislijn - 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • herbalife.2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren