Doplňování bílkovin a hubnutí
10. února 2015 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Vliv suplementace proteinů na hubnutí a kardio-metabolický profil subjektů s nadváhou/obezitou
Tato randomizovaná kontrolní studie diety s proteinovou suplementací se provádí za účelem ověření hypotézy, že u jedinců s nadváhou/obezitou může dieta s vysokým obsahem bílkovin vést ke snížení hmotnosti a zlepšení kardio-metabolického profilu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Delhi, Indie
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 21 - 65 let
- Subjekty s BMI > 23 kg/m2
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 21 - 65 let
- Subjekty s BMI > 23 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes (typ 1 a typ 2)
- Známá nebo zdokumentovaná ischemická choroba srdeční (ICHS) (včetně EKG v souladu s předchozím infarktem myokardu), cerebrovaskulární příhoda (včetně přechodné ischemické ataky), onemocnění periferních cév (včetně příznaků klaudikace)
- Angina nebo jiná bolest na hrudi, která může naznačovat ICHS v anamnéze
- Klinicky významné neoplastické, kardiovaskulární, jaterní, renální, metabolické, endokrinní (neléčené nebo nestabilní) nebo psychiatrické (neléčené nebo nestabilní) podle anamnézy
- Léky: Terapie snižující hladinu lipidů, denní NSAID nebo vyšší než 325 mg ASA (použití PRN v pořádku), klopidogrel (nebo ekvivalent), Coumadin, další hodnocené léky do 30 dnů od vstupu do studie
- Těhotenství nebo plánování těhotenství během období studie podle historie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nekontrolovaná hypotyreóza
- Citlivost nebo alergie na produkt podle historie
- Subjekty, které podstoupily bypass
- Jakékoli vysilující onemocnění, jako je tuberkulóza, HIV v anamnéze.
- Neochota dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčení
herbalife proteinový koktejl spolu s cvičením
|
|
|
Žádný zásah: řízení
pouze dieta a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení lipidového profilu
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
základní stav - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- herbalife.2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .