Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белковые добавки и потеря веса

10 февраля 2015 г. обновлено: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Влияние белковых добавок на потерю веса и кардиометаболический профиль у субъектов с избыточным весом/ожирением

Это рандомизированное контрольное исследование диеты с белковыми добавками проводится для проверки гипотезы о том, что у лиц с избыточным весом/ожирением диета с высоким содержанием белка может привести к снижению веса и улучшению кардиометаболического профиля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Delhi, Индия
        • Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты в возрасте от 21 до 65 лет
  2. Субъекты с ИМТ > 23 кг/м2

Критерий исключения:

  • Критерии включения:

    1. Субъекты в возрасте от 21 до 65 лет
    2. Субъекты с ИМТ > 23 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Сахарный диабет (тип 1 и тип 2)
  2. Известная или документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца (ИБС) (включая ЭКГ, согласующуюся с предшествующим инфарктом миокарда), нарушение мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку), заболевание периферических сосудов (включая симптомы перемежающейся хромоты)
  3. Стенокардия или другая боль в груди, которая может указывать на ИБС в анамнезе
  4. Клинически значимые неопластические, сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, метаболические, эндокринные (нелеченные или нестабильные) или психические (нелеченые или нестабильные) в анамнезе
  5. Лекарства: Гиполипидемическая терапия, ежедневная доза НПВП или более 325 мг АСК (разрешено использование PRN), клопидогрел (или эквивалент), кумадин, другие исследуемые препараты в течение 30 дней после включения в исследование.
  6. Беременность или планирование беременности в период исследования по анамнезу
  7. Неконтролируемая гипертензия
  8. Неконтролируемый гипотиреоз
  9. Чувствительность или аллергия на продукт в анамнезе
  10. Субъекты, перенесшие процедуру шунтирования
  11. Любые изнурительные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ в анамнезе.
  12. Нежелание давать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обращение
протеиновый коктейль Гербалайф во время тренировок
Диетическая добавка: протеиновый коктейль гербалайф
Без вмешательства: контроль
только диета и спорт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потеря веса
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
исходный уровень до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение липидного профиля
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
базовый - 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diabetes Foundation, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • herbalife.2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протеиновый коктейль гербалайф

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться