足首の副木が加齢に伴う血管機能に及ぼす影響
2018年4月4日 更新者：University of Florida
足首背屈副木固定は、老化した脚の筋肉の内皮機能を強化します
骨格筋血管の内皮機能は加齢とともに低下します。
高齢者の内皮機能の低下に対処するために有酸素運動トレーニングが一般的に処方されていますが、トレーニングプログラムの遵守率は低いです。
有酸素運動トレーニングとは対照的に、ストレッチ運動は、筋肉の柔軟性を高め、固定化によって引き起こされる筋萎縮を防ぐために、高齢者の患者に広く行われています。
しかし、足首背屈副木を使用してふくらはぎの筋肉を定期的にストレッチすることが筋肉の血流を改善するかどうかはまだ不明です。
提案された研究の目的は、足首背屈副木固定の実行により、高齢者の内皮機能と下肢筋血流が改善されるという仮説を検証することです。
足首背屈副木固定は、ランダム化された脚に対して 30 分間、週に 5 回、4 週間実施されます。
4 週間の介入前と終了時に、副子を付けた脚と副木を付けていない脚に対して脚の血管測定を実施します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には高齢者が採用されます。 血管機能は、4 週間の足首の副子固定介入の前後に評価されます。 副木固定の急性影響を調べるために、足首の副木固定の 30 分前と直後に血管の測定も行われます。 すべての手順は、フロリダ大学の統合心臓血管生理学研究室で行われます。
参加者は、片方の脚に副木を使用してふくらはぎの筋肉を1日30分、週5日、4週間ストレッチするタスクをランダムに割り当て、副木を取り付けていない反対側の脚は内部対照として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳から79歳までの男女。
- 女性は全員閉経後になるため、ホルモン補充療法を受けてはなりません。
- 座りっぱなし。定期的な運動トレーニングを行わないことと定義されます。
除外基準:
- 異常な安静時心電図、狭心症、または運動試験中の急性心筋虚血の心電図によって証明される心臓病の証拠がない、関連する急性心臓イベント（心筋梗塞、心不全のエピソード）の病歴がない。
- 深部静脈血栓症の既往はない。
- I型またはII型糖尿病の病歴がない。
- 腎臓病や肝臓病の既往歴はありません。
- 発作の病歴、またはその他の関連する進行中または再発性の病気の病歴はない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：足首の添え木
高齢者には、片足にランダムに足首の副木が4週間割り当てられます。
副木を取り付けていない脚がコントロールとして機能します。
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足首背屈副木固定は、1 日あたり 30 分、週に 5 日、4 週間実施します。
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介入なし：足首の副木なし
副子を付けていない脚がコントロールとして機能します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢導管動脈の血管内皮機能の変化
時間枠：ベースライン時および足首の副子固定の 4 週間後
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超音波検査を使用した膝窩動脈の内皮依存性および内皮非依存性の拡張。
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ベースライン時および足首の副子固定の 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎ抵抗血管の血管内皮機能の変化
時間枠：ベースライン時および足首の副子固定の 4 週間後
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静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用したふくらはぎ抵抗血管の血管内皮機能。
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ベースライン時および足首の副子固定の 4 週間後
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急性の足首の副木に反応したふくらはぎの血流の変化
時間枠：30 分間の足首の副木固定の前後
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急性副子固定前後の超音波検査と静脈閉塞容積脈波検査を使用したふくらはぎの血流。
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30 分間の足首の副木固定の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demetra D Christou, Ph.D、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月10日
研究の完了 (実際)
2015年4月10日
試験登録日
最初に提出
2014年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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