Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ankelskinne på vaskulær funktion ved aldring

4. april 2018 opdateret af: University of Florida

Ankel Dorsiflexion Splinting Forstærker endotelfunktionen af ​​ældre benmuskler

Endotelfunktionen af ​​skeletmuskulaturens vaskulatur falder med alderen. Selvom aerob træning almindeligvis ordineres for at bekæmpe tab af endotelfunktion hos ældre, er graden af ​​overholdelse af træningsprogrammer lav. I modsætning til aerob træning udføres strækøvelser i vid udstrækning hos ældre patienter for at øge muskelfleksibiliteten og for at forhindre muskelatrofi forårsaget af immobilisering. Det er dog stadig ukendt, om regelmæssig strækning af lægmusklerne ved hjælp af ankeldorsalfleksionsskinne forbedrer muskelblodgennemstrømningen. Formålet med det foreslåede arbejde er at teste hypotesen om, at udførelse af ankeldorsalfleksionsskinne forbedrer endotelfunktionen og blodgennemstrømningen af ​​underbensmuskler hos ældre voksne. Ankel dorsalfleksion splinting vil blive udført på det randomiserede ben i 30 minutter, 5 gange om ugen i 4 uger. Vaskulære benmålinger vil blive udført på de skinnede og ikke-skinnede ben før og ved afslutningen af ​​4-ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Vaskulær funktion vil blive vurderet før og efter den 4-ugers ankelskinneintervention. For at undersøge de akutte virkninger af splinting, vil der også blive foretaget vaskulære mål før og umiddelbart efter 30 min ankelskinne. Alle procedurer vil blive udført på Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory ved University of Florida.

Deltagerne vil få et ben tilfældigt tildelt til at bruge en skinne til at strække lægmusklerne 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger, mens det kontralaterale ikke-skinneben vil tjene som en intern kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 60 til 79 år.
  • Kvinder vil alle være postmenopausale og må ikke tage hormonerstatningsterapi.
  • Stillesiddende, defineret som ingen regelmæssig træningstræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tegn på hjertesygdom påvist ved unormalt hvile-EKG, angina eller EKG tegn på akut myokardieiskæmi under træningstesten, ingen historie med nogen relevant akut hjertehændelse (myokardieinfarkt, episode med hjertesvigt)
  • Ingen historie med dyb venetrombose.
  • Ingen historie med type I eller II diabetes mellitus.
  • Ingen historie for nyre- eller leversygdom.
  • Ingen historie med anfald eller anden relevant igangværende eller tilbagevendende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ankelskinne
Ældre voksne vil have et ben tilfældigt tildelt ankelskinne i 4 uger. Det ikke-skinneben vil tjene som kontrol.
Andet: Ankelskinne
Ankel dorsalfleksion splinting vil blive udført 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger.
Ingen indgriben: Ingen ankelskinne
Det ikke-skinneben vil tjene som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær endotelfunktion af benrørsarterie
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers ankelskinne
Endotel-afhængig og endotel-uafhængig udvidelse af popliteal arterie ved hjælp af ultralyd.
Ved baseline og efter 4 ugers ankelskinne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær endotelfunktion af kalvemodstandskar
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers ankelskinne
Vaskulær endotelfunktion af kalvemodstandskar ved hjælp af venøs okklusionsplethysmografi.
Ved baseline og efter 4 ugers ankelskinne
Ændring i kalvens blodgennemstrømning som reaktion på akut ankelskinne
Tidsramme: Før og efter 30 min ankelskinne
Kalveblodgennemstrømning ved hjælp af ultralyd og venøs okklusionsplethysmografi før og efter akut splinting.
Før og efter 30 min ankelskinne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122-2013-N
  • 1R21AG044858-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankelskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner