踝关节夹板对衰老血管功能的影响
2018年4月4日 更新者：University of Florida
踝关节背屈夹板增强老年腿部肌肉的内皮功能
骨骼肌脉管系统的内皮功能随着年龄的增长而下降。
虽然有氧运动训练通常被规定为对抗老年人内皮功能的丧失，但对训练计划的依从率很低。
与有氧运动训练相反，在老年患者中广泛进行伸展运动以增加肌肉柔韧性并防止固定引起的肌肉萎缩。
然而，使用踝关节背屈夹板定期拉伸小腿肌肉是否能改善肌肉血流量仍然未知。
拟议工作的目的是检验踝关节背屈夹板的性能改善老年人内皮功能和小腿肌肉血流的假设。
踝关节背屈夹板将在随机腿上进行 30 分钟，每周 5 次，持续 4 周。
在 4 周干预之前和结束时，将对夹板和非夹板腿进行腿部血管测量。
研究概览
详细说明
本研究将招募老年人。 将在 4 周的踝关节夹板干预前后评估血管功能。 为了检查夹板的急性影响，还将在踝关节夹板固定 30 分钟之前和之后立即进行血管测量。 所有程序都将在佛罗里达大学的综合心血管生理学实验室进行。
参与者将随机分配一条腿，每天使用夹板拉伸小腿肌肉 30 分钟，每周 5 天，持续 4 周，而对侧未夹板的腿将作为内部对照。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60至79岁的男性和女性。
- 女性都已绝经，不得服用激素替代疗法。
- 久坐，定义为没有规律的运动训练。
排除标准：
- 运动试验期间无异常静息心电图、心绞痛或心电图急性心肌缺血证据，无任何相关急性心脏事件史（心肌梗塞、心力衰竭发作）
- 无深静脉血栓病史。
- 无 I 型或 II 型糖尿病病史。
- 无肾脏或肝脏疾病病史。
- 没有癫痫病史，或其他相关的持续或复发的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脚踝夹板
老年人将随机分配一条腿进行踝关节夹板固定 4 周。
非夹板腿将作为对照。
|
踝关节背屈夹板固定每天 30 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
|
|
无干预：没有脚踝夹板
非夹板腿将作为控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腿导管动脉血管内皮功能的变化
大体时间：在基线和脚踝夹板固定 4 周后
|
使用超声检查腘动脉的内皮依赖性和内皮非依赖性扩张。
|
在基线和脚踝夹板固定 4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小腿阻力血管血管内皮功能的变化
大体时间：在基线和脚踝夹板固定 4 周后
|
使用静脉闭塞体积描记法的小腿阻力血管的血管内皮功能。
|
在基线和脚踝夹板固定 4 周后
|
|
急性踝关节夹板引起的小腿血流变化
大体时间：脚踝夹板固定 30 分钟前后
|
在急性夹板固定前后使用超声检查和静脉闭塞体积描记法观察小腿血流量。
|
脚踝夹板固定 30 分钟前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demetra D Christou, Ph.D、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月10日
研究完成 (实际的)
2015年4月10日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.