Effekt av ankelskena på kärlfunktionen vid åldrande
4 april 2018 uppdaterad av: University of Florida
Ankel Dorsiflexion Splinting Förbättrar endotelfunktionen hos åldrade benmuskler
Endotelfunktionen hos skelettmuskelns kärl avtar med stigande ålder.
Även om aerob träning vanligen ordineras för att bekämpa förlust av endotelfunktion hos äldre, är graden av efterlevnad av träningsprogram låg.
I motsats till aerob träning utförs stretchträning i stor utsträckning hos äldre patienter för att öka muskelflexibiliteten och för att förhindra muskelatrofi orsakad av immobilisering.
Det är dock fortfarande okänt om regelbunden sträckning av vadmusklerna med dorsalflexionsskena i ankeln förbättrar muskelblodflödet.
Syftet med det föreslagna arbetet är att testa hypotesen att utförande av ankeldorsalflexionsskena förbättrar endotelfunktionen och blodflödet i underbensmuskeln hos äldre vuxna.
Ankel dorsalflexion skena kommer att utföras på det randomiserade benet i 30 minuter, 5 gånger per vecka i 4 veckor.
Vaskulära benåtgärder kommer att utföras på benen med och utan skenan före och i slutet av den 4 veckor långa interventionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna kommer att rekryteras i denna studie. Vaskulär funktion kommer att bedömas före och efter den 4 veckor långa ankelskena interventionen. För att undersöka de akuta effekterna av skena kommer även vaskulära åtgärder att göras före och omedelbart efter 30 min fotledsskena. Alla procedurer kommer att utföras vid Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory vid University of Florida.
Deltagarna kommer att ha ett ben slumpmässigt tilldelat att använda en skena för att sträcka ut vadmusklerna 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor, medan det kontralaterala icke-spjälkade benet kommer att fungera som en intern kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 60 till 79 år.
- Kvinnor kommer alla att vara postmenopausala och får inte ta hormonbehandling.
- Stillasittande, definieras som ingen regelbunden träningsträning.
Exklusions kriterier:
- Inga tecken på hjärtsjukdom påvisad av onormalt vilo-EKG, angina eller EKG-bevis på akut myokardischemi under träningstestet, ingen historia av någon relevant akut hjärthändelse (hjärtinfarkt, episod av hjärtsvikt)
- Ingen historia av djup ventrombos.
- Ingen historia av typ I eller II diabetes mellitus.
- Ingen historia för njur- eller leversjukdom.
- Ingen historia av anfall eller annan relevant pågående eller återkommande sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ankelskena
Äldre vuxna kommer att ha ett ben slumpmässigt tilldelat fotledsskena i 4 veckor.
Det icke-spjälkade benet kommer att fungera som kontroll.
|
Ankel dorsalflexion skena kommer att utföras 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
|
Inget ingripande: Ingen ankelskena
Det icke spjälkade benet kommer att fungera som kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaskulär endotelfunktion hos benledningsartären
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors ankelskena
|
Endotelberoende och endoteloberoende dilatation av popliteal artär med hjälp av ultraljud.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckors ankelskena
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaskulär endotelfunktion hos kalvmotståndskärl
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors ankelskena
|
Vaskulär endotelfunktion hos kalvmotståndskärl med venös ocklusionspletysmografi.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckors ankelskena
|
|
Förändring i kalvens blodflöde som svar på akut ankelskena
Tidsram: Före och efter 30 min ankelskena
|
Kalvblodflöde med hjälp av ultraljud och venös ocklusionspletysmografi före och efter akut skena.
|
Före och efter 30 min ankelskena
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .