Effect van enkelspalken op de vasculaire functie bij veroudering
4 april 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Enkel dorsiflexie spalken verbetert de endotheliale functie van verouderde beenspieren
De endotheliale functie van de skeletspiervasculatuur neemt af met het vorderen van de leeftijd.
Hoewel aerobe training vaak wordt voorgeschreven om verlies van endotheliale functie bij ouderen tegen te gaan, is de mate van therapietrouw aan trainingsprogramma's laag.
In tegenstelling tot aërobe oefentraining, wordt bij oudere patiënten veel rekoefeningen gedaan om de spierflexibiliteit te vergroten en spieratrofie veroorzaakt door immobilisatie te voorkomen.
Het blijft echter onbekend of het regelmatig strekken van de kuitspieren met dorsaalflexie spalken van de enkel de doorbloeding van de spieren verbetert.
Het doel van het voorgestelde werk is het testen van de hypothese dat het uitvoeren van dorsiflexiespalken van de enkel de endotheliale functie en de doorbloeding van de onderbeenspieren verbetert bij oudere volwassenen.
Enkel dorsaalflexie spalken zal worden uitgevoerd op het gerandomiseerde been gedurende 30 minuten, 5 keer per week gedurende 4 weken.
Beenvasculaire metingen zullen worden uitgevoerd op de gespalkte en niet-gespalkte benen voorafgaand aan en aan het einde van de 4 weken durende interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen oudere volwassenen worden gerekruteerd. Voor en na de 4 weken durende enkelspalkinterventie wordt de vaatfunctie beoordeeld. Om de acute effecten van spalken te onderzoeken, worden ook vasculaire maatregelen genomen vóór en onmiddellijk na 30 minuten enkelspalken. Alle procedures worden uitgevoerd in het Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory van de Universiteit van Florida.
Deelnemers krijgen willekeurig één been toegewezen aan het gebruik van een spalk om de kuitspieren 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken te strekken, terwijl het contralaterale niet-gespalkte been zal dienen als interne controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 60 tot 79 jaar.
- Vrouwen zullen allemaal postmenopauzaal zijn en mogen geen hormoonvervangende therapie ondergaan.
- Sedentair, gedefinieerd als geen regelmatige lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- Geen bewijs van hartziekte aangetoond door abnormaal rust-ECG, angina pectoris of ECG bewijs van acute myocardischemie tijdens de inspanningstest, geen voorgeschiedenis van enige relevante acute cardiale gebeurtenis (myocardinfarct, episode van hartfalen)
- Geen geschiedenis van diepe veneuze trombose.
- Geen voorgeschiedenis van diabetes mellitus type I of II.
- Geen voorgeschiedenis van nier- of leverziekte.
- Geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere relevante aanhoudende of terugkerende ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkel spalken
Bij oudere volwassenen wordt gedurende 4 weken willekeurig één been toegewezen aan enkelspalk.
Het niet-gespalkte been zal dienen als controle.
|
Het spalken van de dorsaalflexie van de enkel wordt 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen enkelspalk
Het niet gespalkte been zal dienen als controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vasculaire endotheliale functie van beengeleidingsslagader
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken enkelspalk
|
Endotheelafhankelijke en endotheelonafhankelijke dilatatie van popliteale arterie met behulp van echografie.
|
Bij baseline en na 4 weken enkelspalk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vasculaire endotheliale functie van kuitweerstandsvaten
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken enkelspalk
|
Vasculaire endotheliale functie van kuitweerstandvaten met behulp van veneuze occlusieplethysmografie.
|
Bij baseline en na 4 weken enkelspalk
|
|
Verandering in de doorbloeding van de kuit als reactie op acuut spalken van de enkel
Tijdsspanne: Voor en na 30 min enkelspalken
|
Kalfdoorbloeding met behulp van echografie en veneuze occlusieplethysmografie voor en na acuut spalken.
|
Voor en na 30 min enkelspalken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .