- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02144896
A bokasültetés hatása az érrendszeri funkciókra az öregedésben
A boka dorsiflexiós sínje fokozza az elöregedett lábizmok endothel funkcióját
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban idősebb felnőtteket vonnak be. Az érműködést a 4 hetes bokasültetési beavatkozás előtt és után értékelik. A sínfelhelyezés akut hatásainak vizsgálatához érrendszeri méréseket is végeznek 30 perces bokasínezés előtt és közvetlenül azt követően. Minden eljárást a Floridai Egyetem Integratív Kardiovaszkuláris Fiziológiai Laboratóriumában hajtanak végre.
A résztvevők egyik lábát véletlenszerűen osztják ki arra, hogy sín segítségével nyújtsák a vádli izmait napi 30 percben, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül, míg az ellenoldali, nem sínezett láb belső kontrollként szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 79 év közötti férfiak és nők.
- A nők mindegyike posztmenopauzás lesz, és nem kaphatnak hormonpótló kezelést.
- Ülő, definíció szerint nem rendszeres edzés.
Kizárási kritériumok:
- Nincs szívbetegségre utaló jel, amelyet rendellenes nyugalmi EKG, angina vagy akut szívizom iszkémia EKG-jelenít a terhelési teszt során, nincs a kórelőzményében semmilyen releváns akut szívesemény (miokardiális infarktus, szívelégtelenség epizód)
- Nincs előzményében mélyvénás trombózis.
- Az anamnézisben nincs I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus.
- Nincs vese- vagy májbetegség az anamnézisben.
- Nincsenek görcsrohamok vagy egyéb releváns, folyamatban lévő vagy visszatérő betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bokasín
Az idősebb felnőttek egyik lábát véletlenszerűen osztják ki a bokasínezéshez 4 hétig.
A nem sínezett láb szolgál majd vezérlőként.
|
A boka dorsiflexiós sínelése napi 30 percben, heti 5 napon keresztül történik 4 héten keresztül.
|
Nincs beavatkozás: Nincs bokasínezés
A nem sínezett láb fog vezérlőként szolgálni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a lábátvezető artéria vaszkuláris endoteliális funkciójában
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét bokasínezés után
|
Az arteria poplitealis endothelium-dependens és endothelium-független dilatációja ultrahangos vizsgálattal.
|
Kiinduláskor és 4 hét bokasínezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a borjú rezisztencia ereinek vaszkuláris endoteliális funkciójában
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét bokasínezés után
|
Borjú rezisztencia erek vaszkuláris endothel funkciója vénás elzáródás pletizmográfiával.
|
Kiinduláskor és 4 hét bokasínezés után
|
Változás a vádli véráramlásában válaszul a boka akut sínre
Időkeret: 30 perces bokasínezés előtt és után
|
Borjú véráramlás ultrahang és vénás elzáródás pletizmográfia segítségével akut sínfelhelyezés előtt és után.
|
30 perces bokasínezés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Bokasín
-
The Catholic University of KoreaIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
Hand Therapy BarcelonaToborzásSínek | Kézsérülések | IzomszakadásSpanyolország
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentBefejezveTanulásban akadályozottEgyesült Királyság