Effekt av ankelskinne på vaskulær funksjon ved aldring
4. april 2018 oppdatert av: University of Florida
Ankel Dorsiflexion Splinting Forbedrer endotelfunksjonen til gamle benmuskler
Endotelfunksjonen til skjelettmuskelvaskulaturen avtar med økende alder.
Selv om aerob trening vanligvis foreskrives for å bekjempe tap av endotelfunksjon hos eldre, er graden av etterlevelse av treningsprogrammer lav.
I motsetning til aerob trening, utføres tøyningsøvelser mye hos eldre pasienter for å øke muskelfleksibiliteten og for å forhindre muskelatrofi indusert av immobilisering.
Det er imidlertid fortsatt ukjent om regelmessig strekking av leggmusklene ved bruk av ankeldorsalfleksjonsskinne forbedrer muskelblodstrømmen.
Hensikten med det foreslåtte arbeidet er å teste hypotesen om at utførelse av ankeldorsalfleksjonsskinne forbedrer endotelfunksjonen og blodstrømmen i underbensmuskel hos eldre voksne.
Ankel dorsalfleksjon splinting vil bli utført på det randomiserte benet i 30 minutter, 5 ganger per uke i 4 uker.
Vaskulære bentiltak vil bli utført på skinnebein og ikke-skinnebein før og ved slutten av 4-ukers intervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne vil bli rekruttert i denne studien. Vaskulær funksjon vil bli vurdert før og etter 4 ukers ankelskinneintervensjon. For å undersøke de akutte effektene av splinting, vil vaskulære mål også bli tatt før og umiddelbart etter 30 min med ankelskinne. Alle prosedyrer vil bli utført ved Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory ved University of Florida.
Deltakerne vil ha ett ben tilfeldig tildelt til å bruke en skinne for å strekke leggmusklene 30 minutter per dag, 5 dager per uke i 4 uker, mens det kontralaterale ikke-skinnebenet vil tjene som en intern kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 60 til 79 år.
- Kvinner vil alle være postmenopausale og må ikke ta hormonbehandling.
- Stillesittende, definert som ingen vanlig treningstrening.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på hjertesykdom påvist av unormal hvile-EKG, angina eller EKG-bevis på akutt myokardiskemi under treningstesten, ingen historie med noen relevant akutt hjertehendelse (hjerteinfarkt, episode med hjertesvikt)
- Ingen historie med dyp venetrombose.
- Ingen historie med diabetes mellitus type I eller II.
- Ingen historie for nyre- eller leversykdom.
- Ingen historie med anfall, eller annen relevant pågående eller tilbakevendende sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ankelskinne
Eldre voksne vil ha ett ben tilfeldig tildelt ankelskinne i 4 uker.
Det ikke-skinnete benet vil tjene som kontroll.
|
Ankel dorsalfleksjon splinting vil bli utført 30 minutter per dag, 5 dager per uke i 4 uker.
|
|
Ingen inngripen: Ingen ankelskinne
Det ikke-skinnebein vil tjene som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den vaskulære endotelfunksjonen til arterien til benledning
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker med ankelskinne
|
Endotel-avhengig og endotel-uavhengig utvidelse av popliteal arterie ved bruk av ultralyd.
|
Ved baseline og etter 4 uker med ankelskinne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaskulær endotelfunksjon av kalvemotstandskar
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker med ankelskinne
|
Vaskulær endotelfunksjon av kalvemotstandskar ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi.
|
Ved baseline og etter 4 uker med ankelskinne
|
|
Endring i kalveblodstrømmen som svar på akutt ankelskinne
Tidsramme: Før og etter 30 min med ankelskinne
|
Kalveblodstrøm ved hjelp av ultralyd og venøs okklusjonspletysmografi før og etter akutt splinting.
|
Før og etter 30 min med ankelskinne
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .