- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02144896
Nilkkalastan vaikutus verisuonten toimintaan ikääntyessä
Nilkan dorsiflexion-silakka parantaa ikääntyneiden jalkalihasten endoteelin toimintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan vanhemmat aikuiset. Verisuonten toiminta arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon nilkan lastaustoimenpiteen. Lasin akuuttien vaikutusten tutkimiseksi verisuonimittaukset tehdään myös ennen 30 minuutin nilkan lastausta ja välittömästi sen jälkeen. Kaikki toimenpiteet suoritetaan Floridan yliopiston integratiivisessa sydänfysiologian laboratoriossa.
Osallistujilla on satunnaisesti yksi jalka, jossa käytetään lastaa pohjelihasten venyttämiseen 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, kun taas vastakkaispuoleinen lastaamaton jalka toimii sisäisenä kontrollina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-79-vuotiaat miehet ja naiset.
- Kaikki naiset ovat postmenopausaalisia, eivätkä he saa ottaa hormonikorvaushoitoa.
- Istuva, määritellään ilman säännöllistä harjoittelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei näyttöä sydänsairaudesta, josta on osoituksena epänormaali lepo-EKG, angina pectoris tai EKG-merkki akuutista sydänlihaksen iskemiasta rasitustestin aikana, ei historian merkittäviä akuutteja sydäntapahtumia (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta)
- Ei historiaa syvä laskimotromboosi.
- Ei aiemmin ollut tyypin I tai II diabetes mellitusta.
- Ei aiempia munuais- tai maksasairautta.
- Ei kouristuskohtauksia tai muuta asiaankuuluvaa meneillään olevaa tai toistuvaa sairautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nilkan lastaus
Vanhemmille aikuisille yksi jalka määrätään satunnaisesti nilkan lastaukseen 4 viikon ajan.
Ohjaimena toimii halkaisematon jalka.
|
Nilkan dorsaalifleksioon lastaus tehdään 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei nilkan lastaamista
Ohjaimena toimii lastaamaton jalka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jalkaputkivaltimon verisuonten endoteelitoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon nilkan lastauksen jälkeen
|
Endoteelista riippuvainen ja endoteelistä riippumaton lantiovaltimon laajentuminen ultraäänitutkimuksella.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon nilkan lastauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasikan resistenssisuonien verisuonten endoteelitoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon nilkan lastauksen jälkeen
|
Vasikan resistenssisuonten verisuonten endoteelin toiminta käyttämällä laskimotukoksen pletysmografiaa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon nilkan lastauksen jälkeen
|
|
Muutos vasikan verenkierrossa vasteena akuuttiin nilkan lastaan
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 min nilkan lasta
|
Pohkeen verenkierto ultraäänellä ja laskimotukoksen pletysmografialla ennen ja jälkeen akuutin lasta.
|
Ennen ja jälkeen 30 min nilkan lasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .