Влияние шинирования голеностопного сустава на функцию сосудов при старении
4 апреля 2018 г. обновлено: University of Florida
Шинирование голеностопного сустава с тыльным сгибанием улучшает эндотелиальную функцию стареющих мышц ног
Эндотелиальная функция сосудистой сети скелетных мышц снижается с возрастом.
Хотя аэробные упражнения обычно назначают пожилым людям для борьбы с потерей эндотелиальной функции, уровень приверженности программам тренировок низок.
В отличие от аэробных упражнений упражнения на растяжку широко выполняются у пожилых пациентов для повышения гибкости мышц и предотвращения мышечной атрофии, вызванной иммобилизацией.
Тем не менее, остается неизвестным, улучшает ли регулярная растяжка икроножных мышц с помощью шины с тыльным сгибанием голеностопного сустава мышечный кровоток.
Целью предлагаемой работы является проверка гипотезы о том, что выполнение шинирования с тыльным сгибанием голеностопного сустава улучшает функцию эндотелия и кровоток в мышцах голени у пожилых людей.
Шинирование тыльного сгибания голеностопного сустава будет выполняться на рандомизированной ноге в течение 30 минут 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Сосудистые измерения ног будут выполняться на шинированных и нешинированных ногах до и в конце 4-недельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут принимать участие пожилые люди. Сосудистая функция будет оцениваться до и после 4-недельного вмешательства по шинированию голеностопного сустава. Чтобы изучить острые последствия шинирования, также будут получены сосудистые измерения до и сразу после 30-минутного шинирования голеностопного сустава. Все процедуры будут выполняться в Лаборатории интегративной сердечно-сосудистой физиологии Университета Флориды.
Участникам будет случайным образом назначена одна нога для использования шины для растяжения икроножных мышц 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель, в то время как контралатеральная нога без шины будет служить внутренним контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 79 лет.
- Все женщины находятся в постменопаузе и не должны принимать заместительную гормональную терапию.
- Сидячий образ жизни, определяемый как отсутствие регулярных физических упражнений.
Критерий исключения:
- Отсутствие признаков сердечного заболевания, свидетельствующее о нарушении ЭКГ в покое, стенокардии или ЭКГ-признаков острой ишемии миокарда во время нагрузочного теста, отсутствие в анамнезе какого-либо значимого острого сердечного события (инфаркт миокарда, эпизод сердечной недостаточности)
- Отсутствие в анамнезе тромбоза глубоких вен.
- Отсутствие в анамнезе сахарного диабета I или II типа.
- Отсутствие в анамнезе заболеваний почек или печени.
- Нет в анамнезе судорог или других соответствующих текущих или рецидивирующих заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шинирование голеностопного сустава
Пожилым людям будет случайным образом назначена одна нога для шинирования лодыжки на 4 недели.
Нешинированная нога будет служить контролем.
|
Шинирование тыльного сгибания голеностопного сустава будет проводиться по 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: Нет шинирования лодыжки
Не шинированная нога будет служить контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции эндотелия сосудов кондуитной артерии ноги
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели шинирования голеностопного сустава
|
Эндотелийзависимая и эндотелийнезависимая дилатация подколенной артерии с помощью УЗИ.
|
Исходно и через 4 недели шинирования голеностопного сустава
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции эндотелия сосудов резистивных сосудов голени
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели шинирования голеностопного сустава
|
Сосудистая эндотелиальная функция резистивных сосудов голени с помощью венозной окклюзионной плетизмографии.
|
Исходно и через 4 недели шинирования голеностопного сустава
|
|
Изменение кровотока в голени в ответ на острое шинирование голеностопного сустава
Временное ограничение: До и через 30 минут после шинирования голеностопного сустава
|
Кровоток в икрах с помощью УЗИ и венозной окклюзионной плетизмографии до и после острого шинирования.
|
До и через 30 минут после шинирования голеностопного сустава
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шинирование голеностопного сустава
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGПрекращеноРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Травматический артритБельгия, Франция, Канада, Испания, Соединенное Королевство
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенный
-
Stryker Trauma GmbHРекрутинг
-
Encore Medical, L.P.ЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Посттравматический артрит | Первичный артрозСоединенные Штаты
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHПрекращено
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Посттравматический артритСоединенные Штаты, Швейцария, Канада, Финляндия, Германия, Италия
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James...Активный, не рекрутирующийПользователь протеза | Ампутация; Травматические, Конечности, НижниеСоединенные Штаты