Effet de l'attelle de cheville sur la fonction vasculaire dans le vieillissement
4 avril 2018 mis à jour par: University of Florida
L'attelle de dorsiflexion de la cheville améliore la fonction endothéliale des muscles des jambes âgées
La fonction endothéliale du système vasculaire du muscle squelettique décline avec l'âge.
Bien que l'entraînement aérobique soit couramment prescrit pour lutter contre la perte de la fonction endothéliale chez les personnes âgées, le taux de conformité aux programmes d'entraînement est faible.
Contrairement à l'entraînement aérobique, les exercices d'étirement sont largement pratiqués chez les patients âgés pour augmenter la flexibilité musculaire et prévenir l'atrophie musculaire induite par l'immobilisation.
Cependant, on ignore si l'étirement régulier des muscles du mollet à l'aide d'une attelle de dorsiflexion de la cheville améliore le flux sanguin musculaire.
Le but du travail proposé est de tester l'hypothèse selon laquelle la performance de l'attelle de dorsiflexion de la cheville améliore la fonction endothéliale et le flux sanguin des muscles de la jambe chez les personnes âgées.
Une attelle de dorsiflexion de la cheville sera réalisée sur la jambe randomisée pendant 30 minutes, 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Des mesures vasculaires des jambes seront effectuées sur les jambes attelles et non attelles avant et à la fin de l'intervention de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des personnes âgées seront recrutées dans cette étude. La fonction vasculaire sera évaluée avant et après l'intervention d'attelle de cheville de 4 semaines. Pour examiner les effets aigus de l'attelle, des mesures vasculaires seront également obtenues avant et immédiatement après 30 min d'attelle de la cheville. Toutes les procédures seront effectuées au Laboratoire de physiologie cardiovasculaire intégrative de l'Université de Floride.
Les participants auront une jambe assignée au hasard à l'utilisation d'une attelle pour étirer les muscles du mollet 30 min par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, tandis que la jambe non attelle controlatérale servira de contrôle interne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 60 à 79 ans.
- Les femmes seront toutes ménopausées et ne devront pas suivre d'hormonothérapie substitutive.
- Sédentaire, défini comme aucun entraînement physique régulier.
Critère d'exclusion:
- Aucun signe de maladie cardiaque mis en évidence par un ECG de repos anormal, une angine de poitrine ou un signe d'ischémie myocardique aiguë à l'ECG pendant l'épreuve d'effort, aucun antécédent d'événement cardiaque aigu pertinent (infarctus du myocarde, épisode d'insuffisance cardiaque)
- Aucun antécédent de thrombose veineuse profonde.
- Aucun antécédent de diabète sucré de type I ou II.
- Aucun antécédent de maladie rénale ou hépatique.
- Aucun antécédent de convulsions ou autre maladie pertinente en cours ou récurrente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attelle de cheville
Les adultes plus âgés auront une jambe assignée au hasard à une attelle de cheville pendant 4 semaines.
La jambe sans attelle servira de contrôle.
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L'attelle de dorsiflexion de la cheville sera réalisée 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: Pas d'attelle de cheville
La jambe non attlée servira de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction endothéliale vasculaire de l'artère du conduit de la jambe
Délai: Au départ et après 4 semaines d'attelle de cheville
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Dilatation dépendante de l'endothélium et indépendante de l'endothélium de l'artère poplitée par échographie.
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Au départ et après 4 semaines d'attelle de cheville
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction endothéliale vasculaire des vaisseaux de résistance du mollet
Délai: Au départ et après 4 semaines d'attelle de cheville
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Fonction endothéliale vasculaire des vaisseaux de résistance du mollet à l'aide de la pléthysmographie par occlusion veineuse.
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Au départ et après 4 semaines d'attelle de cheville
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Modification du flux sanguin du mollet en réponse à une attelle aiguë de la cheville
Délai: Avant et après 30 min d'attelle de cheville
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Débit sanguin du mollet à l'aide d'une échographie et d'une pléthysmographie d'occlusion veineuse avant et après une attelle aiguë.
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Avant et après 30 min d'attelle de cheville
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
22 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .