- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144896
Efeito da imobilização do tornozelo na função vascular no envelhecimento
A tala de dorsiflexão do tornozelo melhora a função endotelial dos músculos das pernas envelhecidos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos serão recrutados neste estudo. A função vascular será avaliada antes e depois da intervenção de imobilização do tornozelo de 4 semanas. Para examinar os efeitos agudos da tala, medidas vasculares também serão obtidas antes e imediatamente após 30 minutos de imobilização do tornozelo. Todos os procedimentos serão realizados no Laboratório de Fisiologia Cardiovascular Integrativa da Universidade da Flórida.
Os participantes terão uma perna aleatoriamente designada para usar uma tala para alongar os músculos da panturrilha 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas, enquanto a perna contralateral sem tala servirá como um controle interno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 60 a 79 anos.
- Todas as mulheres estarão na pós-menopausa e não devem fazer terapia de reposição hormonal.
- Sedentário, definido como nenhum treinamento regular de exercícios.
Critério de exclusão:
- Nenhuma evidência de doença cardíaca evidenciada por ECG de repouso anormal, angina ou evidência de ECG de isquemia miocárdica aguda durante o teste de esforço, sem história de qualquer evento cardíaco agudo relevante (infarto do miocárdio, episódio de insuficiência cardíaca)
- Sem história de trombose venosa profunda.
- Sem história de diabetes mellitus tipo I ou II.
- Sem história de doença renal ou hepática.
- Sem história de convulsões ou outra doença relevante contínua ou recorrente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tala de tornozelo
Os adultos mais velhos terão uma perna designada aleatoriamente para imobilizar o tornozelo por 4 semanas.
A perna não imobilizada servirá como controle.
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A tala de dorsiflexão do tornozelo será realizada 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
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Sem intervenção: Sem Talas de Tornozelo
A perna não imobilizada servirá como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função endotelial vascular da artéria de conduto da perna
Prazo: No início e após 4 semanas de imobilização do tornozelo
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Dilatação endotélio-dependente e endotélio-independente da artéria poplítea usando ultra-sonografia.
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No início e após 4 semanas de imobilização do tornozelo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função endotelial vascular dos vasos de resistência da panturrilha
Prazo: No início e após 4 semanas de imobilização do tornozelo
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Função endotelial vascular de vasos de resistência da panturrilha usando pletismografia de oclusão venosa.
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No início e após 4 semanas de imobilização do tornozelo
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Alteração no fluxo sanguíneo da panturrilha em resposta à imobilização aguda do tornozelo
Prazo: Antes e depois de 30 min de imobilização do tornozelo
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Fluxo sanguíneo da panturrilha usando ultrassonografia e pletismografia de oclusão venosa antes e após imobilização aguda.
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Antes e depois de 30 min de imobilização do tornozelo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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