- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02144896
발목 부목이 노화에 따른 혈관 기능에 미치는 영향
2018년 4월 4일 업데이트: University of Florida
발목 배굴 부목은 노화된 다리 근육의 내피 기능을 향상시킵니다.
골격근 맥관 구조의 내피 기능은 나이가 들면서 감소합니다.
노인의 내피 기능 상실을 방지하기 위해 유산소 운동 훈련이 일반적으로 처방되지만 훈련 프로그램에 대한 순응도는 낮습니다.
유산소 운동 훈련과는 달리 스트레칭 운동은 근육의 유연성을 증가시키고 고정으로 인한 근육 위축을 예방하기 위해 노인 환자들에게 널리 시행되고 있습니다.
그러나 발목 배측 굴곡 부목을 사용하여 종아리 근육을 규칙적으로 스트레칭하면 근육 혈류가 개선되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
제안된 연구의 목적은 발목 배굴 부목의 수행이 노인의 내피 기능과 하퇴 근육 혈류를 개선한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
발목 배굴 부목은 4주 동안 주 5회, 30분 동안 무작위 다리에 수행됩니다.
다리 혈관 측정은 4주 개입 전과 종료 시 부목이 있는 다리와 부목이 없는 다리에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 고령자를 모집합니다. 혈관 기능은 4주간의 발목 부목 개입 전후에 평가됩니다. 부목의 급성 효과를 조사하기 위해 발목 부목 30분 전과 직후에 혈관 측정도 수행됩니다. 모든 절차는 University of Florida의 Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory에서 수행됩니다.
참가자는 4주 동안 하루 30분, 주당 5일 종아리 근육을 스트레칭하기 위해 부목을 사용하도록 한쪽 다리를 무작위로 지정하고 반대쪽 비 부목 다리는 내부 통제 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~79세의 남녀.
- 여성은 모두 폐경 후이므로 호르몬 대체 요법을 받지 않아야 합니다.
- 정기적인 운동 훈련이 없는 것으로 정의되는 좌식.
제외 기준:
- 비정상 휴식 ECG, 협심증 또는 ECG로 입증된 심장 질환의 증거가 없음
- 심부 정맥 혈전증의 병력이 없습니다.
- 유형 I 또는 II 진성 당뇨병의 병력이 없습니다.
- 신장 또는 간 질환에 대한 병력이 없습니다.
- 발작 또는 기타 관련 진행 중이거나 재발하는 질병의 병력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 발목 부목
고령자는 4주 동안 한쪽 다리를 무작위로 발목 부목에 배정합니다.
부목이 없는 다리가 컨트롤 역할을 합니다.
|
발목 배측굴곡 부목은 4주간 주 5일, 하루 30분씩 시행한다.
|
|
간섭 없음: 발목 부목 없음
부목이 없는 다리가 컨트롤 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다리 도관 동맥의 혈관 내피 기능의 변화
기간: 기준선과 발목 부목 4주 후
|
초음파를 이용한 오금 동맥의 내피 의존적 및 내피 비의존적 확장.
|
기준선과 발목 부목 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종아리 저항 혈관의 혈관 내피 기능 변화
기간: 기준선과 발목 부목 4주 후
|
정맥 폐색 혈량 측정법을 이용한 종아리 저항 혈관의 혈관 내피 기능.
|
기준선과 발목 부목 4주 후
|
|
급성 발목부목에 따른 종아리 혈류의 변화
기간: 발목 부목 30분 전후
|
급성 부목 고정 전후의 초음파와 정맥폐색혈량측정법을 이용한 종아리 혈류량.
|
발목 부목 30분 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .