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Effetto dello splintaggio della caviglia sulla funzione vascolare nell'invecchiamento

4 aprile 2018 aggiornato da: University of Florida

Lo splintaggio della dorsiflessione della caviglia migliora la funzione endoteliale dei muscoli delle gambe invecchiati

La funzione endoteliale della vascolarizzazione del muscolo scheletrico diminuisce con l'avanzare dell'età. Sebbene l'allenamento aerobico sia comunemente prescritto per combattere la perdita della funzione endoteliale negli anziani, il tasso di adesione ai programmi di allenamento è basso. Contrariamente all'allenamento aerobico, l'esercizio di stretching è ampiamente eseguito nei pazienti anziani per aumentare la flessibilità muscolare e prevenire l'atrofia muscolare indotta dall'immobilizzazione. Tuttavia, non è noto se lo stiramento regolare dei muscoli del polpaccio utilizzando lo splintaggio della dorsiflessione della caviglia migliori il flusso sanguigno muscolare. Lo scopo del lavoro proposto è testare l'ipotesi che l'esecuzione dello splintaggio in dorsiflessione della caviglia migliori la funzione endoteliale e il flusso sanguigno muscolare della parte inferiore della gamba negli anziani. Lo splintaggio della dorsiflessione della caviglia verrà eseguito sulla gamba randomizzata per 30 minuti, 5 volte a settimana per 4 settimane. Le misurazioni vascolari della gamba verranno eseguite sulle gambe splintate e non splintate prima e alla fine dell'intervento di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti più anziani saranno reclutati in questo studio. La funzione vascolare sarà valutata prima e dopo l'intervento di splintaggio della caviglia di 4 settimane. Per esaminare gli effetti acuti dello splintaggio, saranno ottenute anche misurazioni vascolari prima e immediatamente dopo 30 minuti di splintaggio della caviglia. Tutte le procedure saranno eseguite presso l'Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory presso l'Università della Florida.

I partecipanti avranno una gamba assegnata in modo casuale all'uso di una stecca per allungare i muscoli del polpaccio 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane, mentre la gamba controlaterale senza stecca fungerà da controllo interno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 60 ai 79 anni.
  • Le donne saranno tutte in postmenopausa e non dovranno assumere la terapia ormonale sostitutiva.
  • Sedentario, definito come nessun esercizio fisico regolare.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna evidenza di cardiopatia evidenziata da ECG a riposo anomalo, angina o evidenza ECG di ischemia miocardica acuta durante il test da sforzo, nessuna storia di eventi cardiaci acuti rilevanti (infarto miocardico, episodio di scompenso cardiaco)
  • Nessuna storia di trombosi venosa profonda.
  • Nessuna storia di diabete mellito di tipo I o II.
  • Nessuna storia per malattia renale o epatica.
  • Nessuna storia di convulsioni o altre malattie rilevanti in corso o ricorrenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Steccatura della caviglia
Gli adulti più anziani avranno una gamba assegnata in modo casuale allo splintaggio della caviglia per 4 settimane. La gamba senza stecca fungerà da controllo.
Altro: Steccatura della caviglia
Lo splintaggio della dorsiflessione della caviglia verrà eseguito 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
Nessun intervento: Nessun tutore alla caviglia
La gamba non steccata fungerà da controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione endoteliale vascolare dell'arteria del condotto della gamba
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di splintaggio della caviglia
Dilatazione endotelio-dipendente ed endotelio-indipendente dell'arteria poplitea mediante ecografia.
Al basale e dopo 4 settimane di splintaggio della caviglia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione endoteliale vascolare dei vasi di resistenza del polpaccio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di splintaggio della caviglia
Funzione endoteliale vascolare dei vasi di resistenza del polpaccio mediante pletismografia dell'occlusione venosa.
Al basale e dopo 4 settimane di splintaggio della caviglia
Variazione del flusso sanguigno del polpaccio in risposta allo splintaggio acuto della caviglia
Lasso di tempo: Prima e dopo 30 minuti di splintaggio della caviglia
Flusso sanguigno del polpaccio mediante ecografia e pletismografia dell'occlusione venosa prima e dopo l'immobilizzazione acuta.
Prima e dopo 30 minuti di splintaggio della caviglia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122-2013-N
  • 1R21AG044858-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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