Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la férula de tobillo sobre la función vascular en el envejecimiento

4 de abril de 2018 actualizado por: University of Florida

La férula para la flexión dorsal del tobillo mejora la función endotelial de los músculos de las piernas envejecidos

La función endotelial de la vasculatura del músculo esquelético disminuye con la edad avanzada. Aunque el entrenamiento con ejercicios aeróbicos se prescribe comúnmente para combatir la pérdida de la función endotelial en los ancianos, la tasa de cumplimiento de los programas de entrenamiento es baja. A diferencia del entrenamiento con ejercicios aeróbicos, los ejercicios de estiramiento se realizan ampliamente en pacientes de edad avanzada para aumentar la flexibilidad muscular y prevenir la atrofia muscular inducida por la inmovilización. Sin embargo, aún se desconoce si el estiramiento regular de los músculos de la pantorrilla mediante el uso de férulas de dorsiflexión del tobillo mejora el flujo sanguíneo muscular. El propósito del trabajo propuesto es probar la hipótesis de que la realización de férulas de dorsiflexión del tobillo mejora la función endotelial y el flujo sanguíneo del músculo de la parte inferior de la pierna en adultos mayores. Se realizará una férula de dorsiflexión del tobillo en la pierna aleatorizada durante 30 minutos, 5 veces por semana durante 4 semanas. Las medidas vasculares de la pierna se realizarán en las piernas entablilladas y no entablilladas antes y al final de la intervención de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos mayores serán reclutados en este estudio. La función vascular se evaluará antes y después de la intervención de férulas de tobillo de 4 semanas. Para examinar los efectos agudos de la ferulización, también se obtendrán medidas vasculares antes e inmediatamente después de 30 minutos de ferulización del tobillo. Todos los procedimientos se realizarán en el Laboratorio de Fisiología Cardiovascular Integrativa de la Universidad de Florida.

A los participantes se les asignará aleatoriamente una pierna para usar una férula para estirar los músculos de la pantorrilla 30 minutos por día, 5 días a la semana durante 4 semanas, mientras que la pierna contralateral sin férula servirá como control interno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 60 a 79 años.
  • Todas las mujeres serán posmenopáusicas y no deben tomar terapia de reemplazo hormonal.
  • Sedentario, definido como sin entrenamiento físico regular.

Criterio de exclusión:

  • Sin evidencia de enfermedad cardíaca evidenciada por ECG anormal en reposo, angina o evidencia ECG de isquemia miocárdica aguda durante la prueba de esfuerzo, sin antecedentes de ningún evento cardíaco agudo relevante (infarto de miocardio, episodio de insuficiencia cardíaca)
  • Sin antecedentes de trombosis venosa profunda.
  • Sin antecedentes de diabetes mellitus tipo I o II.
  • Sin antecedentes de enfermedad renal o hepática.
  • Sin antecedentes de convulsiones u otra enfermedad relevante en curso o recurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entablillado de tobillo
A los adultos mayores se les asignará una pierna al azar para entablillar el tobillo durante 4 semanas. La pierna no entablillada servirá como control.
La férula de dorsiflexión del tobillo se realizará 30 minutos por día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
Sin intervención: Sin entablillado de tobillo
La pierna no entablillada servirá como control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función del endotelio vascular de la arteria del conducto de la pierna
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas de entablillado de tobillo
Dilatación de la arteria poplítea dependiente e independiente del endotelio mediante ultrasonografía.
Al inicio y después de 4 semanas de entablillado de tobillo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función endotelial vascular de los vasos de resistencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas de entablillado de tobillo
Función endotelial vascular de los vasos de resistencia de la pantorrilla mediante pletismografía de oclusión venosa.
Al inicio y después de 4 semanas de entablillado de tobillo
Cambio en el flujo sanguíneo de la pantorrilla en respuesta a la inmovilización aguda del tobillo
Periodo de tiempo: Antes y después de 30 min de entablillado de tobillo
Flujo sanguíneo de la pantorrilla usando ultrasonografía y pletismografía de oclusión venosa antes y después de la inmovilización aguda.
Antes y después de 30 min de entablillado de tobillo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 122-2013-N
  • 1R21AG044858-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir