Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szynowania stawu skokowego na czynność naczyń w starzeniu

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Szyna grzbietowa stawu skokowego poprawia funkcję śródbłonka starzejących się mięśni nóg

Funkcja śródbłonka układu naczyniowego mięśni szkieletowych zmniejsza się wraz z wiekiem. Chociaż ćwiczenia aerobowe są powszechnie zalecane w celu zwalczania utraty funkcji śródbłonka u osób starszych, wskaźnik przestrzegania programów treningowych jest niski. W przeciwieństwie do ćwiczeń aerobowych, ćwiczenia rozciągające są szeroko stosowane u pacjentów w podeszłym wieku w celu zwiększenia elastyczności mięśni i zapobiegania zanikowi mięśni wywołanemu unieruchomieniem. Nie wiadomo jednak, czy regularne rozciąganie mięśni łydek za pomocą szyny zgięcia grzbietowego kostki poprawia przepływ krwi w mięśniach. Celem proponowanej pracy jest przetestowanie hipotezy, że wykonanie szyny zgięcia grzbietowego stawu skokowego poprawia funkcję śródbłonka i ukrwienie mięśni podudzia u osób starszych. Szyna zgięcia grzbietowego stawu skokowego będzie wykonywana na randomizowanej nodze przez 30 minut, 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pomiary naczyń kończyn dolnych zostaną przeprowadzone na nogach z szyną i bez szyny przed i na końcu 4-tygodniowej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsze osoby dorosłe będą rekrutowane w tym badaniu. Czynność naczyniowa zostanie oceniona przed i po 4-tygodniowej interwencji szynowania kostki. Aby zbadać ostre skutki szynowania, pomiary naczyń zostaną również uzyskane przed i bezpośrednio po 30 minutach szynowania kostki. Wszystkie procedury zostaną przeprowadzone w Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory na University of Florida.

Jedna noga uczestników zostanie losowo przydzielona do używania szyny w celu rozciągania mięśni łydek przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, podczas gdy druga noga bez szyny będzie służyć jako kontrola wewnętrzna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 79 lat.
  • Wszystkie kobiety będą po menopauzie i nie będą mogły stosować hormonalnej terapii zastępczej.
  • Siedzący tryb życia, definiowany jako brak regularnego treningu fizycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowodów na chorobę serca potwierdzoną nieprawidłowym spoczynkowym EKG, dusznicą bolesną lub EKG ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej, brak historii jakiegokolwiek istotnego ostrego zdarzenia sercowego (zawał mięśnia sercowego, epizod niewydolności serca)
  • Brak historii zakrzepicy żył głębokich.
  • Brak historii cukrzycy typu I lub II.
  • Brak historii chorób nerek lub wątroby.
  • Brak historii napadów padaczkowych lub innych istotnych trwających lub nawracających chorób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usztywnienie stawu skokowego
Starsi dorośli będą mieli jedną nogę losowo przydzieloną do szynowania kostki przez 4 tygodnie. Noga bez szyny posłuży jako kontrola.
Inny: Usztywnienie stawu skokowego
Szynowanie zgięcia grzbietowego stawu skokowego będzie wykonywane 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Bez szynowania kostki
Noga bez szyny posłuży jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego tętnicy przewodowej kończyny dolnej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach usztywniania stawu skokowego
Zależne od śródbłonka i niezależne od śródbłonka poszerzenie tętnicy podkolanowej za pomocą ultrasonografii.
Na początku i po 4 tygodniach usztywniania stawu skokowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego naczyń oporowych cieląt
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach usztywniania stawu skokowego
Funkcja śródbłonka naczyniowego naczyń oporowych cieląt przy użyciu pletyzmografii żylnej okluzyjnej.
Na początku i po 4 tygodniach usztywniania stawu skokowego
Zmiana przepływu krwi w łydce w odpowiedzi na ostre usztywnienie stawu skokowego
Ramy czasowe: Przed i po 30 min szynowania stawu skokowego
Przepływ krwi łydek za pomocą ultrasonografii i pletyzmografii żylnej przed i po ostrym unieruchomieniu.
Przed i po 30 min szynowania stawu skokowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122-2013-N
  • 1R21AG044858-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usztywnienie stawu skokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj