- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02144896
Vliv kotníkového dlahování na vaskulární funkci při stárnutí
Dorzální flexe kotníku Dlahování zlepšuje endoteliální funkci starých svalů nohou
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni starší dospělí. Cévní funkce bude posouzena před a po 4týdenním dlahování kotníku. K vyšetření akutních účinků dlahování budou rovněž provedena měření cév před a bezprostředně po 30 minutách dlahování kotníku. Všechny procedury budou prováděny v Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory na Floridské univerzitě.
Účastníci budou mít jednu nohu náhodně přidělenou k použití dlahy k protažení lýtkových svalů 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, zatímco kontralaterální nedlahovaná noha bude sloužit jako vnitřní kontrola.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 60 až 79 let.
- Všechny ženy budou po menopauze a nesmí užívat hormonální substituční léčbu.
- Sedavý, definovaný jako žádný pravidelný pohybový trénink.
Kritéria vyloučení:
- Žádné známky srdečního onemocnění prokázané abnormálním klidovým EKG, angina pectoris nebo EKG známky akutní ischemie myokardu během zátěžového testu, žádná relevantní akutní srdeční příhoda v anamnéze (infarkt myokardu, epizoda srdečního selhání)
- Bez anamnézy hluboké žilní trombózy.
- Diabetes mellitus I. nebo II. typu v anamnéze.
- Bez anamnézy onemocnění ledvin nebo jater.
- Žádná anamnéza záchvatů nebo jiných relevantních probíhajících nebo opakujících se onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlahování kotníku
Starší dospělí budou mít jednu nohu náhodně přidělenou k dlahování kotníku po dobu 4 týdnů.
Nedlahovaná noha bude sloužit jako kontrola.
|
Dlahování s dorzální flexí kotníku bude prováděno 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Žádné kotníkové dlahy
Nedlahovaná noha bude sloužit jako kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vaskulární endoteliální funkce tepny konduitu nohy
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech dlahování kotníku
|
Endotel-dependentní a endotel-independentní dilatace popliteální tepny pomocí ultrasonografie.
|
Na začátku a po 4 týdnech dlahování kotníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vaskulární endoteliální funkce rezistentních cév lýtka
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech dlahování kotníku
|
Cévní endoteliální funkce rezistentních cév lýtka pomocí žilní okluzní pletysmografie.
|
Na začátku a po 4 týdnech dlahování kotníku
|
|
Změna průtoku krve lýtkem v reakci na akutní dlahování kotníku
Časové okno: Před a po 30 minutách dlahování kotníku
|
Prokrvení lýtka pomocí ultrasonografie a žilní okluzní pletysmografie před a po akutním dlahování.
|
Před a po 30 minutách dlahování kotníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 122-2013-N
- 1R21AG044858-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlahování kotníku
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentDokončeno
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika