外傷後頭痛 (PTH) を患う退役軍人の心身 Tx による脳バイオマーカー (MBSR-PTH)

イラクとアフガニスタンから帰還した退役軍人（OIF/OEF退役軍人）は外傷性脳損傷の発生率が非常に高く（14～23％）、最も多くの人が軽度の外傷性脳損傷（つまり、認識できる構造的脳損傷がない）を患っており、63.5％が持続的な頭痛を抱えています。 この集団における PTH の治療は困難であり、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) を含む心と身体への介入は大きな利益をもたらす可能性があります。 臨床エンドポイント (「代替エンドポイント」) をサポートし、臨床利益の予測に役立つバイオマーカーは、PTH の臨床試験で心身の治療効果をより効率的かつ完全に評価し、さまざまな補完代替医療 (CAM) 治療を比較するために使用できます。そして、最も利益が得られる可能性が高い患者に特定の治療をターゲットにする可能性があります。 このプロジェクトは、PTH を患う退役軍人における MBSR 反応の候補バイオマーカーを調査することを目的としています。 主に、興味があり、研究に適している場合、すべての被験者は、VAGLAS 理学療法およびリハビリテーション部門での定期的な来院時にスクリーニングを受けます。 被験者が広告に反応した場合、VAGLAS の退役軍人に必要な同じツールと登録基準を使用してスクリーニングされます。 分析のために評価可能な 20 件の被験者を完了するには、少なくとも 33 件の被験者を登録してスクリーニングする必要があると予想されます。 研究対象者は、PTHの重症度、PTHが生活に及ぼす影響、および疾患/疼痛状態の程度について評価されます。 資格がある場合は、看護師コーディネーターが連絡して、MBSR 前の機能的 MRI 訪問をスケジュールします。 MRIでは、安静時の脳の活動パターン（機能的結合）を評価し、皮質の厚さを調べます。 MRI 検査の後、すべての被験者は資格のあるインストラクターによる 9 週間の修正 MBSR トレーニングを完了します。 研究の途中（MBSR クラス 4 後）、被験者は自宅で Survey Monkey を使用して、または選択した場合は紙に研究途中のアンケートに記入するよう求められます。 対象者が少なくとも 3 回の来院を完了する必要がある MBSR トレーニングの終了時に、機能的 (f)MRI 手順が繰り返され、最初の手順と比較されます。 研究完了の 3 か月後にフォローアップ訪問が行われ、SurveyMonkey を介してオンラインで行動/症状/生活の質に関するアンケートに回答します。 これは、バイオマーカーの変化が治療後 3 か月の行動測定の変化を媒介するかどうかを確認するためです (つまり、治療後 3 か月)。 安定性を測定します）。

全体として、研究を完了するために、被験者はスクリーニング来院、トレーニング前後の MRI 来院、最大 9 回の MBSR トレーニング来院、研究途中のアンケート、6 週後の 4 時間の再来院、そして最後の 3 か月の再来院を受けます。アンケートのためだけに訪問します。