Biomarkery mozku s Tx mysli a těla u veteránů s posttraumatickou bolestí hlavy (PTH) (MBSR-PTH)

Vracející se veteráni z Iráku a Afghánistánu (veteráni OIF/OEF) mají velmi vysoký výskyt TBI (14–23 %), přičemž největší počet má mírnou TBI (tj. bez rozpoznatelného strukturálního poškození mozku) a 63,5 % má přetrvávající bolesti hlavy. Léčba PTH v této populaci byla obtížná a intervence mysli/těla včetně redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) mohou nabídnout významný přínos. Biomarker, který bude podporovat klinické koncové body („náhradní koncový bod“) a pomůže předpovídat klinický přínos, by mohl být použit k efektivnějšímu a úplnějšímu posouzení účinků léčby mysli/těla v klinických studiích PTH, srovnání různých léčeb komplementární a alternativní medicíny (CAM). a potenciálně zacílit specifickou léčbu na pacienty, z nichž je největší pravděpodobnost, že budou přínosem. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat kandidátské biomarkery pro MBSR odpověď u veteránů s PTH. Primárně všechny subjekty, pokud mají zájem a vhodné pro studii, podstoupí screening při své pravidelné návštěvě kliniky na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace VAGLAS. Pokud subjekt odpoví na inzerát, bude prověřován pomocí stejných nástrojů a kritérií pro přihlášení, jaké jsou vyžadovány pro veterány ve VAGLAS. Očekáváme, že budeme muset zapsat a prověřit nejméně 33 předmětů, abychom dokončili 20 hodnotitelných předmětů pro analýzu. U subjektů studie bude hodnocena závažnost jejich PTH, dopad PTH na jejich život a rozsah onemocnění/bolestivého stavu. Je-li to způsobilé, bude je kontaktovat koordinátorka sestry, aby naplánovala návštěvu funkční magnetické rezonance před MBSR. Na MRI vyhodnotíme vzorce aktivity (funkční konektivitu) v mozku v klidu a podíváme se na tloušťku kůry. Po návštěvě MRI všechny subjekty absolvují 9týdenní modifikovaný výcvik MBSR s ​​kvalifikovaným instruktorem. V polovině studie (po 4. třídě MBSR) bude subjekt požádán o vyplnění dotazníků v polovině studie doma na Survey Monkey nebo na papíře, pokud si to zvolí. Na konci školení MBSR, ve kterém bude muset subjekt absolvovat alespoň 3 návštěvy, bude funkční (f)MRI postup zopakován a porovnán s prvním. Tři měsíce po dokončení studie bude následná návštěva k vyplnění dotazníků týkajících se chování/příznaků/kvality života online prostřednictvím SurveyMonkey. Cílem je zjistit, zda změny v biomarkerech zprostředkují změny v těchto behaviorálních opatřeních 3 měsíce po léčbě (tj. měřit stabilitu).

Celkově vzato, k dokončení studia budou mít subjekty screeningovou návštěvu, před a po tréninku návštěvu MRI, až 9 tréninkových návštěv MBSR, dotazníky uprostřed studie, 4hodinovou retreatovou návštěvu po 6. týdnu a závěrečnou 3měsíční f/ u navštivte pouze pro dotazníky.