Biomarkery mózgowe w/Mind-Body Tx u weteranów z pourazowym bólem głowy (PTH) (MBSR-PTH)

Powracający weterani z Iraku i Afganistanu (weterani OIF / OEF) mają bardzo wysoką częstość TBI (14-23%), przy czym największa liczba ma łagodne TBI (tj. Brak zauważalnych strukturalnych uszkodzeń mózgu), a 63,5% ma uporczywy ból głowy. Leczenie PTH w tej populacji było trudne, a interwencje dotyczące umysłu/ciała, w tym redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), mogą przynieść znaczne korzyści. Biomarker, który będzie wspierał kliniczne punkty końcowe („zastępczy punkt końcowy”) i pomoże przewidywać korzyści kliniczne, mógłby zostać wykorzystany do bardziej wydajnej i kompletnej oceny efektów leczenia umysłu/ciała w badaniach klinicznych nad PTH, porównywania różnych terapii medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM), i potencjalnie ukierunkować określone terapie na pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści. Projekt ten ma na celu zbadanie potencjalnych biomarkerów odpowiedzi MBSR u weteranów z PTH. Przede wszystkim wszyscy uczestnicy, jeśli są zainteresowani i kwalifikują się do badania, zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas ich regularnej wizyty w klinice na oddziale medycyny fizykalnej i rehabilitacji VAGLAS. Jeśli podmiot zareaguje na ogłoszenie, zostanie sprawdzony przy użyciu tych samych narzędzi i kryteriów rekrutacji, jakie obowiązują weteranów w VAGLAS. Oczekujemy, że będziemy musieli zarejestrować i przebadać nie mniej niż 33 osoby, aby ukończyć 20 ocenianych osób do analizy. Osoby badane zostaną ocenione pod kątem ciężkości ich PTH, wpływu PTH na ich życie oraz stopnia zaawansowania choroby/stanu bólowego. Jeśli kwalifikujesz się, pielęgniarka-koordynator skontaktuje się z nimi w celu umówienia wizyty funkcjonalnego MRI przed MBSR. Podczas MRI ocenimy wzorce aktywności (połączenia funkcjonalne) w spoczynkowym mózgu i przyjrzymy się grubości warstwy korowej. Po wizycie MRI wszyscy uczestnicy przejdą 9-tygodniowy zmodyfikowany trening MBSR z wykwalifikowanym instruktorem. W połowie nauki (po 4. klasie MBSR) badany zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy w połowie nauki w domu na Survey Monkey lub na papierze, jeśli zdecyduje. Na koniec szkolenia MBSR, podczas którego uczestnik będzie musiał odbyć co najmniej 3 wizyty, procedura funkcjonalnego (f)MRI zostanie powtórzona i porównana z pierwszą. Trzy miesiące po zakończeniu badania odbędzie się wizyta kontrolna w celu wypełnienia kwestionariuszy behawioralnych/objawowych/jakości życia on-line za pośrednictwem SurveyMonkey. Ma to na celu sprawdzenie, czy zmiany biomarkerów będą pośredniczyć w zmianach tych środków behawioralnych 3 miesiące po leczeniu (tj. miarą stabilności).

Podsumowując, aby ukończyć badanie, uczestnicy przejdą wizytę przesiewową, wizytę MRI przed i po treningu, do 9 wizyt szkoleniowych MBSR, kwestionariusze w trakcie badania, 4-godzinną wizytę rekolekcyjną po 6 tygodniu i ostatnie 3 miesiące f/ odwiedzasz tylko w celu wypełnienia kwestionariuszy.