Biomarcatori cerebrali con Tx mente-corpo nei veterani con cefalea post traumatica (PTH) (MBSR-PTH)

I veterani di ritorno dall'Iraq e dall'Afghanistan (veterani OIF/OEF) hanno un'incidenza molto alta di trauma cranico (14-23%) con il maggior numero di trauma cranico lieve (cioè nessun danno cerebrale strutturale distinguibile) con il 63,5% che ha mal di testa persistente. Il trattamento del PTH in questa popolazione è stato difficile e gli interventi mente/corpo inclusa la riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) possono offrire benefici significativi. Un biomarcatore che supporterà gli endpoint clinici ("endpoint surrogato") e aiuterà a prevedere i benefici clinici, potrebbe essere utilizzato per valutare in modo più efficiente e completo gli effetti del trattamento mente/corpo negli studi clinici per il PTH, confrontare vari trattamenti di medicina complementare e alternativa (CAM), e potenzialmente indirizzare trattamenti specifici ai pazienti che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio. Questo progetto mira a studiare i biomarcatori candidati per la risposta MBSR nei veterani con PTH. In primo luogo, tutti i soggetti, se interessati e appropriati per lo studio, saranno sottoposti a screening durante la loro regolare visita clinica presso il dipartimento di medicina fisica e riabilitazione di VAGLAS. Se un soggetto risponde all'annuncio, verrà selezionato utilizzando gli stessi strumenti e criteri di iscrizione richiesti per i veterani di VAGLAS. Prevediamo di dover iscrivere e selezionare non meno di 33 soggetti per completare 20 soggetti valutabili per l'analisi. I soggetti dello studio saranno valutati per la gravità del loro PTH, l'impatto del PTH sulla loro vita e l'estensione della condizione di malattia/dolore. Se idoneo, il coordinatore infermieristico li contatterà per programmare la visita di risonanza magnetica funzionale pre-MBSR. Alla risonanza magnetica valuteremo i modelli di attività (connettività funzionale) nel cervello a riposo e osserveremo lo spessore corticale. Dopo la visita MRI, tutti i soggetti completeranno un addestramento MBSR modificato di 9 settimane con un istruttore qualificato. A metà studio (dopo la classe MBSR 4) al soggetto verrà chiesto di completare questionari a metà studio a casa su Survey Monkey o su carta, se lo desiderano. Al termine della formazione MBSR in cui il soggetto dovrà completare almeno 3 visite, la procedura di (f)MRI funzionale verrà ripetuta e confrontata con la prima. Tre mesi dopo aver completato lo studio, ci sarà una visita di follow-up per completare online i questionari comportamentali/sintomi/qualità della vita tramite SurveyMonkey. Questo per vedere se i cambiamenti nei biomarcatori mediano i cambiamenti in queste misure comportamentali 3 mesi dopo il trattamento (es. misurare la stabilità).

Tutto sommato, per completare lo studio, i soggetti avranno una visita di screening, una visita MRI pre e post formazione, fino a 9 visite di formazione MBSR, questionari a metà studio, una visita di ritiro di 4 ore dopo la settimana 6 e una visita finale di 3 mesi f/ u visita solo per i questionari.