肥満と糖尿病を患う青少年のメタボロームプロファイリング
2020年11月2日 更新者：Dr Jane Kim、University of California, San Diego
この研究の目的は、小児における 2 型糖尿病および糖尿病性腎疾患の発症に関連する独特の代謝産物の特徴を特定することです。
我々は、多嚢胞性卵巣症候群の思春期女性の尿中に遺伝マーカー (DENND1A) が存在することを検証することを目的としたサブ研究を行っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Rady Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、Rady Children's Hospital に関連する臨床現場から募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 13 ～ 19 歳
- 性別：男性と女性
- 民族的背景: 任意
- 肥満は、年齢/性別の BMI >95 パーセンタイルとして定義されます。
- 糖尿病の診断は、現在のアメリカ糖尿病協会の基準によって定義されます。
- 糖尿病罹患期間 < 2.5 年
- 膵臓自己免疫（GAD65、ICA512、およびインスリン自己抗体）の欠如
- 研究への参加を積極的にサポートする意欲のある成人の介護者
- 署名済みの親のインフォームドコンセントフォームと青少年の同意フォーム
- PCOSサブスタディでは、PCOSの診断は1990年の米国国立衛生研究所（NIH）の基準（稀発月経、アンドロゲン過剰症の臨床的または生化学的兆候、および他の既知の疾患の除外）に従って定義されます。
除外基準:
- クレアチニンクリアランス <60 mL/min (推定 GFR から計算)
- 研究者が参加を妨げると判断した、その他の重大な臓器系の疾患または状態（精神障害または発達障害を含む）。
- PCOSサブスタディの場合、血中のアンドロゲン濃度に影響を与える薬剤の使用（例： 登録前の過去 3 か月間、経口避妊薬、またはメトホルミン）を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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2型糖尿病を患う肥満の若者
介入なし
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糖尿病を持たない肥満の若者
介入なし
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肥満ではない健康な青少年
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2型糖尿病のある肥満青年、糖尿病のない肥満青年、および年齢が一致した健康な非肥満対照からの血液および尿サンプルを比較した、質量分析法によって測定された代謝産物濃度の差異。
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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多嚢胞性卵巣症候群の思春期女性の尿中のDENND1Aアイソフォームの存在の検証
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane J Kim, MD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。