Метаболомное профилирование у подростков с ожирением и диабетом
2 ноября 2020 г. обновлено: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Целью данного исследования является выявление уникальных сигнатур метаболитов, связанных с развитием диабета 2 типа и диабетической нефропатии у детей.
У нас есть дополнительное исследование с целью подтверждения наличия генетического маркера (DENND1A) в моче девочек-подростков с синдромом поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из клинических практик Детской больницы Рэди.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-19 лет
- Пол: мужской и женский
- Национальность: любая
- Ожирение будет определяться как ИМТ> 95-го процентиля для возраста/пола.
- Диагноз диабета будет определяться текущими критериями Американской диабетической ассоциации.
- Длительность диабета < 2,5 лет
- Отсутствие аутоиммунитета поджелудочной железы (GAD65 и ICA512 и аутоантитела к инсулину)
- Взрослый опекун, желающий активно поддерживать участие в исследовании
- Подписанная форма информированного согласия родителей и форма согласия подростка
- Для субисследования СПКЯ диагноз СПКЯ будет установлен в соответствии с критериями Национального института здравоохранения США (NIH) 1990 г. (олигоменорея, клинические или биохимические признаки гиперандрогении и исключение других известных расстройств).
Критерий исключения:
- Клиренс креатинина <60 мл/мин (рассчитано на основе расчетной СКФ)
- Другое серьезное заболевание или состояние системы органов (включая психическое расстройство или нарушение развития), которое, по мнению исследователя, помешало бы участию.
- Для субисследования СПКЯ использование лекарств, влияющих на уровень андрогенов в крови (т.е. пероральные противозачаточные таблетки или метформин) в течение последних 3 месяцев до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тучные подростки с сахарным диабетом 2 типа
Без вмешательства
|
|
Тучные подростки без сахарного диабета
Без вмешательства
|
|
Здоровые подростки без ожирения
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в концентрациях метаболитов, измеренных с помощью масс-спектрометрии, при сравнении образцов крови и мочи подростков с ожирением и диабетом 2 типа, подростков с ожирением без диабета и здоровых здоровых людей без ожирения того же возраста.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация присутствия изоформы DENND1A в моче девочек-подростков с синдромом поликистозных яичников
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSD-IRB-140054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .