Profilowanie metaboliczne u młodzieży z otyłością i cukrzycą
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Celem tego badania jest zidentyfikowanie unikalnych sygnatur metabolitów związanych z rozwojem cukrzycy typu 2 i cukrzycowej choroby nerek u dzieci.
Prowadzimy badanie dodatkowe, którego celem jest potwierdzenie obecności markera genetycznego (DENND1A) w moczu dorastających kobiet z zespołem policystycznych jajników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani będą rekrutowani z praktyk klinicznych zrzeszonych w Rady Szpitalu Dziecięcym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-19 lat
- Płeć: mężczyzna i kobieta
- Pochodzenie etniczne: dowolne
- Otyłość zostanie zdefiniowana jako BMI > 95 percentyla dla wieku/płci
- Rozpoznanie cukrzycy zostanie określone na podstawie aktualnych kryteriów American Diabetes Association
- Czas trwania cukrzycy < 2,5 roku
- Brak autoimmunizacji trzustki (GAD65 i ICA512 oraz autoprzeciwciała na insulinę)
- Dorosły opiekun chętny do aktywnego wspierania udziału w badaniu
- Podpisany formularz świadomej zgody rodziców i formularz zgody nastolatka
- W przypadku badania podrzędnego PCOS rozpoznanie PCOS zostanie określone zgodnie z kryteriami Narodowego Instytutu Zdrowia Stanów Zjednoczonych (NIH) z 1990 r. (skąpe miesiączki, kliniczne lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu oraz wykluczenie innych znanych zaburzeń).
Kryteria wyłączenia:
- Klirens kreatyniny <60 ml/min (obliczony na podstawie szacowanego GFR)
- Inna istotna choroba lub stan układu narządów (w tym zaburzenia psychiczne lub rozwojowe), które w opinii badacza mogłyby uniemożliwić udział.
- W badaniu cząstkowym PCOS stosowanie leków wpływających na poziom androgenów we krwi (tj. doustne tabletki antykoncepcyjne lub metformina) przez ostatnie 3 miesiące przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłe nastolatki z cukrzycą typu 2
Brak interwencji
|
|
Otyłe nastolatki bez cukrzycy
Brak interwencji
|
|
Zdrowa, nieotyła młodzież
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w stężeniach metabolitów mierzone za pomocą spektrometrii mas, porównujące próbki krwi i moczu od otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2, otyłych nastolatków bez cukrzycy i dobranych wiekowo zdrowych, nieotyłych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potwierdzenie obecności izoformy DENND1A w moczu dorastających kobiet z zespołem policystycznych jajników
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSD-IRB-140054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .