Metabolomisk profilering hos unge med fedme og diabetes
2. november 2020 opdateret af: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at identificere unikke metabolitsignaturer forbundet med udviklingen af type 2-diabetes og diabetisk nyresygdom hos børn.
Vi har et delstudie, med det formål at validere tilstedeværelsen af en genetisk markør (DENND1A) i urinen hos unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra klinisk praksis tilknyttet Rady Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-19 år
- Køn: mand og kvinde
- Etnisk baggrund: evt
- Fedme vil blive defineret som BMI >95. percentil for alder/køn
- Diagnose af diabetes vil blive defineret af de nuværende kriterier fra American Diabetes Association
- Diabetes varighed < 2,5 år
- Fravær af pancreas autoimmunitet (GAD65 og ICA512 og insulin autoantistof)
- Voksenplejer, der er villig til aktivt at støtte studiedeltagelse
- Underskrevet formular til informeret samtykke fra forældre og samtykkeerklæring for unge
- For PCOS-underundersøgelse vil diagnosen af PCOS blive defineret i henhold til 1990 US National Institute of Health (NIH) kriterier (oligomenoré, kliniske eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme og udelukkelse af andre kendte lidelser)
Ekskluderingskriterier:
- Kreatininclearance <60 ml/min (beregnet ud fra estimeret GFR)
- Anden væsentlig sygdom eller tilstand i organsystemet (herunder psykiatrisk eller udviklingsforstyrrelse), som efter undersøgerens opfattelse ville forhindre deltagelse.
- Til PCOS-underundersøgelse, brug af medicin, der påvirker androgenniveauer i blodet (dvs. p-piller eller metformin) i de sidste 3 måneder før tilmeldingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige unge med type 2-diabetes
Ingen indgriben
|
|
Overvægtige unge uden diabetes
Ingen indgriben
|
|
Sunde ikke-overvægtige unge
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i metabolitkoncentrationer målt ved massespektrometri, sammenligning af blod- og urinprøver fra overvægtige unge med type 2-diabetes, overvægtige unge uden diabetes og aldersmatchede raske ikke-overvægtige kontroller.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af tilstedeværelsen af DENND1A isoform i urinen hos unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2014
Først opslået (Skøn)
23. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSD-IRB-140054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .