비만 및 당뇨병이 있는 청소년의 대사 프로파일링
2020년 11월 2일 업데이트: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 소아에서 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 신장 질환의 발달과 관련된 고유한 대사산물 시그니처를 식별하는 것입니다.
우리는 다낭성 난소 증후군이 있는 청소년기 여성의 소변에서 유전적 마커(DENND1A)의 존재를 확인하기 위한 하위 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rady Children's Hospital과 제휴한 임상 실습에서 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 만 13~19세
- 성별: 남성과 여성
- 민족적 배경: 아무거나
- 비만은 연령/성별에 대한 BMI >95번째 백분위수로 정의됩니다.
- 당뇨병의 진단은 현행 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 정의됩니다.
- 당뇨병 기간 < 2.5년
- 췌장 자가면역의 부재(GAD65 및 ICA512 및 인슐린 자가항체)
- 연구 참여를 적극적으로 지원할 의향이 있는 성인 간병인
- 서명된 부모 동의서 및 청소년 동의서
- PCOS 하위 연구의 경우, PCOS의 진단은 1990년 미국 국립 보건원(NIH) 기준(희소월경, 안드로겐 과다증의 임상적 또는 생화학적 징후 및 기타 알려진 장애의 배제)에 따라 정의됩니다.
제외 기준:
- 크레아티닌 청소율 <60 mL/min(예상 GFR에서 계산)
- 조사자의 의견에 따라 참여를 방해할 수 있는 기타 중요한 기관계 질환 또는 상태(정신과 또는 발달 장애 포함).
- PCOS 하위 연구의 경우, 혈중 안드로겐 수치에 영향을 미치는 약물(즉, 등록 전 마지막 3개월 동안 경구 피임약 또는 메트포르민)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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제2형 당뇨병이 있는 비만 청소년
개입 없음
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당뇨병이 없는 비만 청소년
개입 없음
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비만이 아닌 건강한 청소년
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제2형 당뇨병이 있는 비만 청소년, 당뇨병이 없는 비만 청소년 및 연령에 맞는 건강한 비 비만 대조군의 혈액 및 소변 샘플을 비교하여 질량 분석법으로 측정한 대사체 농도의 차이.
기간: 2 년
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2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다낭성 난소 증후군이 있는 청소년기 여성의 소변에서 DENND1A 이소형의 존재 확인
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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