Metabolomisk profilering hos ungdomar med fetma och diabetes
2 november 2020 uppdaterad av: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att identifiera unika metabolitsignaturer associerade med utvecklingen av typ 2-diabetes och diabetisk njursjukdom hos barn.
Vi har en delstudie, med syftet att validera förekomsten av en genetisk markör (DENND1A) i urinen hos unga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner kommer att rekryteras från kliniska praktiker anslutna till Rady Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-19 år
- Kön: man och kvinna
- Etnisk bakgrund: alla
- Fetma kommer att definieras som BMI >95:e percentilen för ålder/kön
- Diagnos av diabetes kommer att definieras av nuvarande kriterier för American Diabetes Association
- Diabetesvaraktighet < 2,5 år
- Frånvaro av pankreasautoimmunitet (GAD65 och ICA512 och insulinautoantikropp)
- Vuxen vårdgivare villig att aktivt stödja studiedeltagande
- Undertecknad blankett för informerat samtycke från föräldrar och samtycke för ungdomar
- För PCOS-delstudier kommer diagnosen PCOS att definieras enligt 1990 US National Institute of Health (NIH) kriterier (oligomenorré, kliniska eller biokemiska tecken på hyperandrogenism och uteslutning av andra kända störningar)
Exklusions kriterier:
- Kreatininclearance <60 ml/min (beräknat från uppskattad GFR)
- Annan betydande sjukdom eller tillstånd i organsystemet (inklusive psykiatrisk eller utvecklingsstörning) som enligt utredarens uppfattning skulle hindra deltagande.
- För PCOS-delstudie, användning av mediciner som påverkar androgennivåer i blodet (d.v.s. p-piller eller metformin) under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överviktiga ungdomar med typ 2-diabetes
Inget ingripande
|
|
Överviktiga ungdomar utan diabetes
Inget ingripande
|
|
Friska icke-överviktiga ungdomar
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i metabolitkoncentrationer mätt med masspektrometri, jämförande av blod- och urinprover från överviktiga ungdomar med typ 2-diabetes, överviktiga ungdomar utan diabetes och åldersmatchade friska icke-överviktiga kontroller.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Validering av förekomst av DENND1A isoform i urinen hos unga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCSD-IRB-140054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark