Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk profilering hos ungdom med fedme og diabetes

2. november 2020 oppdatert av: Dr Jane Kim, University of California, San Diego

Hensikten med denne studien er å identifisere unike metabolittsignaturer assosiert med utvikling av type 2 diabetes og diabetisk nyresykdom hos barn.

Vi har en delstudie, med det formål å validere tilstedeværelsen av en genetisk markør (DENND1A) i urinen til unge kvinner med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra klinisk praksis tilknyttet Rady Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-19 år
  • Kjønn: mann og kvinne
  • Etnisk bakgrunn: alle
  • Overvekt vil bli definert som BMI >95. persentil for alder/kjønn
  • Diagnose av diabetes vil bli definert av gjeldende American Diabetes Association-kriterier
  • Diabetes varighet < 2,5 år
  • Fravær av autoimmunitet i bukspyttkjertelen (GAD65 og ICA512 og insulinautoantistoff)
  • Voksen omsorgsperson villig til å aktivt støtte studiedeltakelse
  • Signert skjema for informert samtykke fra foreldre og samtykkeerklæring for ungdom
  • For PCOS-understudier vil diagnosen PCOS bli definert i henhold til 1990 US National Institute of Health (NIH) kriterier (oligomenoré, kliniske eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme og utelukkelse av andre kjente lidelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininclearance <60 ml/min (beregnet ut fra estimert GFR)
  • Annen betydelig organsystemsykdom eller tilstand (inkludert psykiatrisk eller utviklingsforstyrrelse) som etter etterforskerens oppfatning ville hindre deltakelse.
  • For PCOS-understudie, bruk av medisiner som påvirker androgennivåer i blodet (dvs. p-piller eller metformin) de siste 3 månedene før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvektige ungdommer med diabetes type 2
Ingen inngrep
Overvektige ungdommer uten diabetes
Ingen inngrep
Friske ungdommer som ikke er overvektige
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i metabolittkonsentrasjoner målt ved massespektrometri, sammenligning av blod- og urinprøver fra overvektige ungdommer med type 2-diabetes, overvektige ungdommer uten diabetes og alderstilpassede friske ikke-overvektige kontroller.
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av tilstedeværelse av DENND1A isoform i urinen hos unge kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSD-IRB-140054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere