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肥胖和糖尿病青少年的代谢组学分析

2020年11月2日更新者：Dr Jane Kim、University of California, San Diego

本研究的目的是确定与儿童 2 型糖尿病和糖尿病肾病的发展相关的独特代谢物特征。

我们进行了一项子研究，目的是验证患有多囊卵巢综合征的青春期女性尿液中是否存在遗传标记 (DENND1A)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92123
    - Rady Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从 Rady 儿童医院附属的临床实践中招募。

描述

纳入标准：

13-19岁
性别：男女
种族背景：任何
肥胖将被定义为 BMI > 年龄/性别的第 95 个百分位数
糖尿病的诊断将由当前的美国糖尿病协会标准定义
糖尿病病程 < 2.5 年
没有胰腺自身免疫（GAD65 和 ICA512 和胰岛素自身抗体）
愿意积极支持研究参与的成年看护者
签署父母知情同意书和青少年同意书
对于 PCOS 子研究，PCOS 的诊断将根据 1990 年美国国立卫生研究院 (NIH) 标准（月经稀发、高雄激素血症的临床或生化体征，并排除其他已知疾病）来定义

排除标准：

肌酐清除率 <60 mL/min（根据估计的 GFR 计算）
研究者认为会妨碍参与的其他重要器官系统疾病或病症（包括精神或发育障碍）。
对于 PCOS 子研究，使用影响血液中雄激素水平的药物（即入组前最后 3 个月服用口服避孕药或二甲双胍）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患有 2 型糖尿病的肥胖青少年无干预
没有糖尿病的肥胖青少年无干预
健康的非肥胖青少年无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过质谱法测量代谢物浓度的差异，比较患有 2 型糖尿病的肥胖青少年、未患糖尿病的肥胖青少年和年龄匹配的健康非肥胖对照的血液和尿液样本。大体时间：2年	2年

其他结果措施

结果测量	大体时间
验证多囊卵巢综合征青春期女性尿液中 DENND1A 亚型的存在大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

合作者

American Diabetes Association

调查人员

首席研究员：Jane J Kim, MD、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月20日

首次发布 (估计)

2014年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日