Perfil metabolômico em adolescentes com obesidade e diabetes
2 de novembro de 2020 atualizado por: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é identificar assinaturas únicas de metabólitos associadas ao desenvolvimento de diabetes tipo 2 e doença renal diabética em crianças.
Temos um sub-estudo, com o objetivo de validar a presença de um marcador genético (DENND1A) na urina de adolescentes do sexo feminino com síndrome dos ovários poliquísticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados em práticas clínicas afiliadas ao Rady Children's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 13 a 19 anos
- Gênero: masculino e feminino
- Origem étnica: qualquer
- A obesidade será definida como IMC > percentil 95 para idade/sexo
- O diagnóstico de diabetes será definido pelos critérios atuais da American Diabetes Association
- Duração do diabetes < 2,5 anos
- Ausência de autoimunidade pancreática (GAD65 e ICA512 e autoanticorpo Insulina)
- Cuidador adulto disposto a apoiar ativamente a participação no estudo
- Formulário de consentimento informado dos pais assinado e formulário de consentimento do adolescente
- Para o subestudo de SOP, o diagnóstico de SOP será definido de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Saúde (NIH) dos EUA de 1990 (oligomenorréia, sinais clínicos ou bioquímicos de hiperandrogenismo e exclusão de outros distúrbios conhecidos)
Critério de exclusão:
- Depuração de creatinina <60 mL/min (calculado a partir da TFG estimada)
- Outra doença ou condição significativa do sistema de órgãos (incluindo transtorno psiquiátrico ou de desenvolvimento) que, na opinião do investigador, impediria a participação.
- Para o subestudo da SOP, o uso de medicamentos que afetam os níveis de andrógenos no sangue (ou seja, pílulas anticoncepcionais orais ou metformina) nos últimos 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adolescentes obesos com diabetes tipo 2
Sem intervenção
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Adolescentes obesos sem diabetes
Sem intervenção
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Adolescentes saudáveis não obesos
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças nas concentrações de metabólitos medidas por espectrometria de massa, comparando amostras de sangue e urina de adolescentes obesos com diabetes tipo 2, adolescentes obesos sem diabetes e controles não obesos saudáveis da mesma idade.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validação da presença da isoforma DENND1A na urina de adolescentes do sexo feminino com síndrome dos ovários policísticos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSD-IRB-140054
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