Aineenvaihduntaprofilointi liikalihavuutta ja diabetesta sairastavilla nuorilla
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr Jane Kim, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ainutlaatuisia aineenvaihduntatuotteiden allekirjoituksia, jotka liittyvät tyypin 2 diabeteksen ja diabeettisen munuaissairauden kehittymiseen lapsilla.
Meillä on alatutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa geneettisen markkerin (DENND1A) esiintyminen nuorten naisten virtsassa, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan Radyn lastensairaalaan liittyvistä kliinisistä toiminnoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-19 vuotta
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Etninen tausta: mikä tahansa
- Lihavuus määritellään BMI:ksi > 95. prosenttipiste iän/sukupuolen mukaan
- Diabetesdiagnoosi määritellään nykyisten American Diabetes Associationin kriteerien mukaan
- Diabeteksen kesto < 2,5 vuotta
- Haiman autoimmuniteetin puuttuminen (GAD65 ja ICA512 ja insuliiniautovasta-aineet)
- Aikuinen omaishoitaja, joka haluaa aktiivisesti tukea opiskelua
- Allekirjoitettu vanhempien suostumuslomake ja nuorten suostumuslomake
- PCOS-alatutkimuksessa PCOS-diagnoosi määritellään Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin (NIH) vuoden 1990 kriteerien mukaisesti (oligomenorrea, hyperandrogenismin kliiniset tai biokemialliset merkit ja muiden tunnettujen sairauksien poissulkeminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min (laskettu arvioidusta GFR:stä)
- Muu merkittävä elinjärjestelmän sairaus tai tila (mukaan lukien psykiatrinen tai kehityshäiriö), joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi osallistumisen.
- PCOS-alatutkimuksessa veren androgeenitasoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. ehkäisypillereitä tai metformiinia) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavat nuoret, joilla on tyypin 2 diabetes
Ei väliintuloa
|
|
Lihavat nuoret ilman diabetesta
Ei väliintuloa
|
|
Terveet ei-lihavat nuoret
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot metaboliittipitoisuuksissa mitattuna massaspektrometrialla, vertaamalla veri- ja virtsanäytteitä lihavista nuorista, joilla on tyypin 2 diabetes, lihavista nuorista, joilla ei ole diabetesta, ja ikään sopivilta terveiltä ei-lihavia kontrolleilta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DENND1A-isoformin esiintymisen validointi nuorten naisten virtsassa, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane J Kim, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSD-IRB-140054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .