鼻誘発が呼吸法に及ぼす影響
2014年5月22日 更新者：Oulu University Hospital
呼吸法と呼吸努力ベルトの調整に対する鼻誘発の影響
この研究の目的は、鼻を刺激することで呼吸法がどのように変化するか（具体的には、頻度と一回換気量の変化）を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康な成人とシラカバ花粉症の成人の両方について、シラカバ花粉、希釈剤、キシロメタゾリンによる鼻の誘発が呼吸法（呼吸パターン）にどのような影響を与えるか、またこれらの起こり得る変化を呼吸の測定においてどのように制御できるかを明らかにすることを目的としています。呼吸努力ベルト。 これに加えて、マスクが呼吸に及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。
アレルギー被験者と対照被験者は 2 回のセッションで鼻誘発を受けます。 1つ目はシラカバ花粉抽出物を使用して行われ（アレルギーのある人の鼻をブロックする必要があります）、2つ目はキシロメタゾリンを使用して行われます（鼻を開く必要があります）。
マスクグループは、鼻への曝露を行わずに同様の測定を受けます。
研究の第 2 の目的は、これらの誘発時の自律神経系の機能において、アレルギー被験者と対照被験者の間に違いがあるかどうかを明らかにすることです。 これは心拍数変動分析手法を使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド、FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シラカバ花粉アレルギーの対象者は、シラカバ花粉の季節に明らかな鼻症状があり、シラカバ特異的 IgE が 0.70 以上である必要があります。
- 健康な被験者: シラカバ特異的 IgE < 0.35
- 被験者は、測定前の特定の期間、鼻の機能に影響を与える薬を服用することは許可されません。
- 測定前の 2 週間に急性呼吸器症状がないことが必要です。
- 測定前に重い食事やスポーツをすることは禁止されています
- カフェインやその他の興奮剤を12時間摂取すること、またはアルコールを24時間摂取することは禁止されています。
除外基準:
- 心疾患
- 脳循環障害
- 鼻の外科手術
- 慢性的な鼻の症状
- 妊娠
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アレルゲンとキシロメタゾリン
2 つの別々の曝露セッション: 1) 鼻のシラカバ花粉曝露 2) 鼻のキシロメタゾリン曝露
|
アクアジェン SQ 10 000 SQ/ml 鼻曝露 キシロメタゾリン 1 mg/ml 鼻曝露
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸法
時間枠：2時間連続で
|
肺活量測定と呼吸努力ベルトで測定した呼吸の頻度と量
|
2時間連続で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部と腹部の関係
時間枠：2時間連続で
|
呼吸ベルトで測定した胸部と腹部の動きの関係
|
2時間連続で
|
|
自律神経系の活性化
時間枠：2時間連続で
|
心拍数の変動で測定される自律神経系の活動
|
2時間連続で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tiina M Seppänen, PhD、University of Oulu
- 主任研究者：Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand、University of Oulu
- スタディチェア：Tapio Seppänen, Prof、University of Oulu
- スタディチェア：Olli-Pekka Alho, Prof、University of Oulu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月22日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。