Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av näsprovokationen på andningsstilen

22 maj 2014 uppdaterad av: Oulu University Hospital

Effekt av näsprovokationen på andningsstilen och på kalibreringen av andningsansträngningsbälten

Syftet med denna studie är att ta reda på hur provokationen av näsan ändrar andningsstil (specifikt förändringar i frekvens och tidalvolym)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den är avsedd att klargöra för både friska och björkpollenallergiska vuxna hur provokationen av näsan med björkpollen, utspädningsmedel och xylometazolin påverkar andningsstilen (andningsmönster) och hur dessa eventuella förändringar skulle kunna kontrolleras i mätningen av andningen med andningsansträngningsbälten. Utöver detta är vår avsikt att förtydliga ansiktsmaskens effekt på andningen.

De allergiska och kontrollpersonerna genomgår nasal provokation i 2 sessioner. Den första görs med björkpollenextrakt (ska täppa till näsan hos allergiska personer) och den andra med xylometazolin (ska öppna näsan).

Maskgruppen genomgår liknande mätningar utan näsexponering.

Det andra syftet med studien är att klargöra om det finns skillnader mellan allergiska och kontrollpersoner i det autonoma nervsystemets funktion under dessa provokationer. Detta görs med analysmetoden för hjärtfrekvensvariabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90120
        • Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Björkpollenallergiska försökspersoner måste ha tydliga nasala symtom under björkpollensäsongen och björkspecifik IgE >= 0,70
  • Friska försökspersoner: björkspecifik IgE < 0,35
  • Försökspersonerna får inte vara under medicinering som påverkar funktionen av deras näsa under en viss tidsperiod före mätningen
  • De måste vara fria från akuta luftvägssymtom under de två föregående veckorna till mätningarna
  • Före mätning får de inte äta tung måltid eller sport
  • De får inte ha koffein eller andra stimulantia i 12 timmar eller alkohol i 24 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom
  • Hjärncirkulationsstörningar
  • Kirurgiska operationer av näsan
  • Kroniska nasala symtom
  • Graviditet
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Allergen och xylometatsolin
Två separata exponeringssessioner: 1) exponering för nasal björkpollen 2) exponering för nasal xylometazolin
Biologisk: 1. session björkpollen nasal exponering 2. session xylometazolin nasal exponering
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nasal exponering Xylometazolin 1 mg/ml nasal exponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsstil
Tidsram: kontinuerligt under 2 timmar
andningsfrekvens och volym mätt med spirometri och andningsansträngningsbälten
kontinuerligt under 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
thorax - buk relation
Tidsram: kontinuerligt under 2 timmar
förhållandet mellan rörelserna i bröstkorgen och buken mätt med andningsbälten
kontinuerligt under 2 timmar
aktivering av det autonoma nervsystemet
Tidsram: kontinuerligt under 2 timmar
aktiviteten hos det autonoma nervsystemet mätt med hjärtfrekvensvariabilitet
kontinuerligt under 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oulu University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
  • Huvudutredare: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
  • Studiestol: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
  • Studiestol: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diary number 15/2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera