Влияние назальной провокации на стиль дыхания
22 мая 2014 г. обновлено: Oulu University Hospital
Влияние назальной провокации на стиль дыхания и калибровку поясов респираторного усилия
Целью данного исследования является выяснить, как провокация носа меняет стиль дыхания (в частности, частоту и дыхательный объем).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Он предназначен для того, чтобы прояснить как у здоровых взрослых, так и у взрослых с аллергией на пыльцу березы, как провокация носа пыльцой березы, дилютантом и ксилометазолином влияет на стиль дыхания (дыхательный паттерн) и как эти возможные изменения можно контролировать при измерении дыхания с помощью пояса дыхательных усилий. В дополнение к этому мы намерены выяснить влияние лицевой маски на дыхание.
Субъектам с аллергией и контрольной группе проводят назальную провокацию за 2 сеанса. Первый делается с экстрактом пыльцы березы (должен закрывать нос у аллергиков), а второй - с ксилометазолином (должен открывать нос).
Группа с маской подвергается аналогичным измерениям без воздействия на нос.
Вторая цель исследования — выяснить, существуют ли различия между аллергиками и контрольными субъектами в функции вегетативной нервной системы во время этих провокаций. Это делается с помощью метода анализа вариабельности сердечного ритма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tiina Seppänen, MSc
- Номер телефона: +358294488028
- Электронная почта: tiina.seppanen@oulu.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olli-Pekka Alho, Professor
- Номер телефона: +35883153473
- Электронная почта: olli-pekka.alho@oulu.fi
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
-
Контакт:
- Olli-Pekka Alho, Professor
- Номер телефона: +358 8 315 3473
- Электронная почта: Olli-Pekka.Alho@oulu.fi
-
Главный следователь:
- Tiina Seppänen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с аллергией на пыльцу березы должны иметь явные симптомы со стороны носа в течение сезона пыльцы березы и специфический IgE березы >= 0,70
- Здоровые субъекты: специфический IgE березы <0,35
- Субъектам не разрешается принимать лекарства, влияющие на функцию их носа, в течение определенного периода времени перед измерением.
- У них не должно быть никаких острых респираторных симптомов в течение двух недель, предшествующих измерениям.
- Перед измерением им не разрешается есть тяжелую пищу или заниматься спортом.
- Им не разрешается употреблять кофеин или другие стимуляторы в течение 12 часов или алкоголь в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Сердечные заболевания
- Нарушения мозгового кровообращения
- Хирургические операции носа
- Хронические носовые симптомы
- Беременность
- Курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллерген и ксилометацолин
Два отдельных сеанса воздействия: 1) назальное воздействие пыльцы березы 2) назальное воздействие ксилометазолина
|
Aquagen SQ 10 000 SQ/мл назальное воздействие Ксилометазолин 1 мг/мл назальное воздействие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стиль дыхания
Временное ограничение: непрерывно в течение 2 часов
|
частота и объем дыхания, измеренные с помощью спирометра и дыхательных поясов
|
непрерывно в течение 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение грудной клетки и живота
Временное ограничение: непрерывно в течение 2 часов
|
соотношение движений грудной клетки и живота при измерении с помощью дыхательных ремней
|
непрерывно в течение 2 часов
|
|
активация вегетативной нервной системы
Временное ограничение: непрерывно в течение 2 часов
|
активность вегетативной нервной системы, измеряемая вариабельностью сердечного ритма
|
непрерывно в течение 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Главный следователь: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Учебный стул: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Учебный стул: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Ринит, Аллергический
- Ринит
- Респираторная аспирация
- Ринит, Аллергический, Сезонный
- Агенты дыхательной системы
- Сосудосуживающие агенты
- Назальные деконгестанты
- Ксилометазолин
Другие идентификационные номера исследования
- Diary number 15/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .