Auswirkung der nasalen Provokation auf den Atemstil
Auswirkung der nasalen Provokation auf den Atemstil und auf die Kalibrierung von Atemanstrengungsgürteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es soll an gesunden und birkenpollenallergischen Erwachsenen geklärt werden, wie sich die Reizung der Nase mit Birkenpollen, Verdünnungsmittel und Xylometazolin auf den Atemstil (Atemmuster) auswirkt und wie diese möglichen Veränderungen durch die Messung der Atmung kontrolliert werden können Atemschutzgürtel. Darüber hinaus möchten wir die Wirkung der Gesichtsmaske auf die Atmung klären.
Die Allergiker- und Kontrollpersonen werden in zwei Sitzungen einer nasalen Provokation unterzogen. Die erste erfolgt mit Birkenpollenextrakt (sollte bei Allergikern die Nase verstopfen) und die zweite mit Xylometazolin (sollte die Nase öffnen).
Die Maskengruppe wird ähnlichen Messungen ohne Nasenexposition unterzogen.
Das zweite Ziel der Studie besteht darin, zu klären, ob es Unterschiede zwischen den Allergikern und den Kontrollpersonen in der Funktion des autonomen Nervensystems während dieser Provokationen gibt. Dies geschieht mit der Methode der Herzfrequenzvariabilitätsanalyse.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer Birkenpollenallergie müssen während der Birkenpollensaison deutliche Nasensymptome und ein birkenspezifisches IgE >= 0,70 aufweisen
- Gesunde Probanden: Birkenspezifisches IgE < 0,35
- Die Probanden dürfen in einem bestimmten Zeitraum vor der Messung keine Medikamente einnehmen, die die Funktion ihrer Nase beeinträchtigen
- Sie müssen in den letzten zwei Wochen vor den Messungen frei von akuten Atemwegssymptomen sein
- Vor der Messung dürfen sie keine schwere Mahlzeit zu sich nehmen und keinen Sport treiben
- Sie dürfen 12 Stunden lang kein Koffein oder andere Stimulanzien und 24 Stunden lang keinen Alkohol zu sich nehmen.
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheiten
- Durchblutungsstörungen des Gehirns
- Chirurgische Eingriffe an der Nase
- Chronische nasale Symptome
- Schwangerschaft
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Allergen und Xylometatsolin
Zwei separate Expositionssitzungen: 1) nasale Exposition gegenüber Birkenpollen, 2) nasale Exposition gegenüber Xylometazolin
|
Aquagen SQ 10.000 SQ/ml nasale Exposition Xylometazolin 1 mg/ml nasale Exposition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemstil
Zeitfenster: kontinuierlich während 2 Stunden
|
Häufigkeit und Volumen der Atmung werden mit Spirometrie und Atemanstrengungsgurten gemessen
|
kontinuierlich während 2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thorax-Bauch-Beziehung
Zeitfenster: kontinuierlich während 2 Stunden
|
Verhältnis der Bewegungen von Brustkorb und Bauch, gemessen mit den Atemgürteln
|
kontinuierlich während 2 Stunden
|
|
Aktivierung des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: kontinuierlich während 2 Stunden
|
Aktivität des autonomen Nervensystems, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität
|
kontinuierlich während 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Hauptermittler: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Studienstuhl: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Studienstuhl: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Atemstörungen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Rhinitis, allergisch
- Schnupfen
- Respiratorische Aspiration
- Rhinitis, allergisch, saisonal
- Atemwegsmittel
- Vasokonstriktorische Mittel
- Nasal abschwellende Mittel
- Xylometazolin
Andere Studien-ID-Nummern
- Diary number 15/2014
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Birkenpollenallergie
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, nicht rekrutierendAllergie Amoxicillin | Beta-Lactam Allergy LabelsKanada