Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av neseprovokasjonen på pustestilen

22. mai 2014 oppdatert av: Oulu University Hospital

Effekten av neseprovokasjonen på pustestilen og på kalibreringen av respirasjonsanstrengelsesbelter

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan provokasjonen av nesen endrer pustestil (spesifikt endringer i frekvens og tidevannsvolum)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ment å klargjøre for både friske og bjørkepollenallergiske voksne hvordan provokasjon av nesen med bjørkepollen, fortynningsmiddel og xylometazolin påvirker pustestilen (pustemønsteret) og hvordan disse mulige endringene kan kontrolleres i målingen av pusten med åndedrettsinnsatsbelter. I tillegg til dette er vår intensjon å tydeliggjøre ansiktsmaskens effekt på pusten.

De allergiske og kontrollpersonene gjennomgår nasal provokasjon i 2 økter. Den første gjøres med bjørkepollenekstrakt (bør blokkere nesen hos allergiske personer) og den andre med xylometazolin (bør åpne nesen).

Maskegruppen gjennomgår lignende målinger uten neseeksponeringer.

Det andre målet med studien er å avklare om det er forskjeller mellom de allergiske og kontrollpersonene i funksjonen til det autonome nervesystemet under disse provokasjonene. Dette gjøres med analysemetoden for hjertefrekvensvariabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90120
        • Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bjørkepollenallergiske forsøkspersoner må ha klare nasale symptomer i bjørkepollensesongen og bjørkespesifikk IgE >= 0,70
  • Friske forsøkspersoner: bjørkespesifikk IgE < 0,35
  • Forsøkspersonene har ikke lov til å være under medisiner som påvirker funksjonen til nesen i løpet av en bestemt tidsperiode før målingen
  • De må være fri for akutte luftveissymptomer i løpet av de to foregående ukene til målingene
  • Før måling har de ikke lov til å ha tungt måltid eller sport
  • De har ikke lov til å ha koffein eller andre sentralstimulerende midler i 12 timer eller alkohol i 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdommer
  • Hjernesirkulasjonsforstyrrelser
  • Kirurgiske operasjoner av nesen
  • Kroniske nasale symptomer
  • Svangerskap
  • Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allergen og xylometatsolin
To separate eksponeringsøkter: 1) nasal bjørkepolleneksponering 2) nasal eksponering for xylometazolin
Biologisk: 1. økt bjørkepollen nasal eksponering 2. økt xylometazolin nasal eksponering
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nasal eksponering Xylometazolin 1 mg/ml nasal eksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pustestil
Tidsramme: kontinuerlig i 2 timer
frekvens og volum av pusten målt med spirometri og respirasjonsanstrengelsesbelter
kontinuerlig i 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
thorax - abdomen forhold
Tidsramme: kontinuerlig i 2 timer
forholdet mellom bevegelsene til thorax og abdomen målt med åndedrettsbeltene
kontinuerlig i 2 timer
aktivering av det autonome nervesystemet
Tidsramme: kontinuerlig i 2 timer
aktiviteten til det autonome nervesystemet målt med hjertefrekvensvariabilitet
kontinuerlig i 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oulu University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
  • Hovedetterforsker: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
  • Studiestol: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
  • Studiestol: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diary number 15/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere