Nenän provosoinnin vaikutus hengitystyyliin
Nenän provosoinnin vaikutus hengitystyyliin ja hengitysvöiden kalibrointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on selventää sekä terveille että koivun siitepölyallergisille aikuisille, kuinka koivun siitepölyllä, liuottimella ja ksylometatsoliinilla tapahtuva nenän provosointi vaikuttaa hengitystyyliin (hengitystapa) ja miten näitä mahdollisia muutoksia voitaisiin hallita hengityksen mittauksessa hengitysvoimavyöt. Tämän lisäksi tarkoituksenamme on selvittää kasvonaamion vaikutusta hengitykseen.
Allergisille ja kontrollihenkilöille suoritetaan nenäprovokaatio kahdessa istunnossa. Ensimmäinen tehdään koivun siitepölyuutteella (pitäisi tukkia nenä allergisilla henkilöillä) ja toinen ksylometatsoliinilla (pitäisi avata nenä).
Maskiryhmälle tehdään samanlaiset mittaukset ilman nenäaltistusta.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää, onko allergisten ja kontrollihenkilöiden välillä eroja autonomisen hermoston toiminnassa näiden provokaatioiden aikana. Tämä tehdään sykevaihteluanalyysimenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koivun siitepölyallergisilla on oltava selkeät nenäoireet koivun siitepölykauden aikana ja koivun spesifisen IgE:n >= 0,70
- Terveet koehenkilöt: koivun spesifinen IgE < 0,35
- Koehenkilöt eivät saa olla niiden nenän toimintaan vaikuttavien lääkkeiden alaisena tiettynä ajanjaksona ennen mittausta
- Niillä ei saa olla akuutteja hengitystieoireita kahden edellisen viikon aikana mittauksia varten
- Ennen mittausta he eivät saa syödä raskasta ateriaa tai urheilla
- He eivät saa nauttia kofeiinia tai muita piristeitä 12 tuntia tai alkoholia 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet
- Aivojen verenkiertohäiriöt
- Kirurgiset nenäleikkaukset
- Krooniset nenäoireet
- Raskaus
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allergeeni ja ksylometatsoliini
Kaksi erillistä altistuskertaa: 1) nenän koivun siitepölyaltistus 2) nenän ksylometatsoliinialtistus
|
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nenäaltistus Ksylometatsoliini 1 mg/ml nenäaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystyyli
Aikaikkuna: jatkuvasti 2 tunnin ajan
|
hengityksen taajuus ja tilavuus mitattuna spirometrialla ja hengitysvoimavyöllä
|
jatkuvasti 2 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehä - vatsa -suhde
Aikaikkuna: jatkuvasti 2 tunnin ajan
|
rintakehän ja vatsan liikkeiden suhde hengityshihnalla mitattuna
|
jatkuvasti 2 tunnin ajan
|
|
autonomisen hermoston aktivointi
Aikaikkuna: jatkuvasti 2 tunnin ajan
|
autonomisen hermoston aktiivisuus mitattuna sykevaihtelulla
|
jatkuvasti 2 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Päätutkija: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Opintojen puheenjohtaja: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Opintojen puheenjohtaja: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha, allerginen
- Nuha
- Hengityshengitys
- Nuha, allerginen, kausiluonteinen
- Hengityselinten aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diary number 15/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .