Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prowokacji nosowej na styl oddychania

22 maja 2014 zaktualizowane przez: Oulu University Hospital

Wpływ prowokacji nosowej na styl oddychania i kalibrację pasów wysiłku oddechowego

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób prowokacja nosa zmienia styl oddychania (w szczególności zmienia się częstotliwość i objętość oddechowa)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Biologiczny: 1. ekspozycja nosowa sesyjnego pyłku brzozy 2. ekspozycja nosowa sesyjna ksylometazoliny

Szczegółowy opis

Ma on na celu wyjaśnienie zarówno zdrowym, jak i uczulonym na pyłki brzozy osobom dorosłym, w jaki sposób prowokacja nosa pyłkiem brzozy, rozcieńczalnikiem i ksylometazoliną wpływa na styl oddychania (wzorzec oddychania) oraz w jaki sposób można kontrolować te możliwe zmiany w pomiarach oddychania za pomocą pasy wysiłku oddechowego. Oprócz tego naszym zamiarem jest wyjaśnienie wpływu maski na twarz na oddychanie.

Pacjenci z alergią i grupa kontrolna przechodzą prowokację donosową w 2 sesjach. Pierwszą wykonuje się z ekstraktem z pyłku brzozy (powinna blokować nos u alergików), a drugą z ksylometazoliną (powinna otwierać nos).

Grupa masek przechodzi podobne pomiary bez ekspozycji przez nos.

Drugim celem badania jest wyjaśnienie, czy istnieją różnice między osobami uczulonymi i kontrolnymi w funkcjonowaniu autonomicznego układu nerwowego podczas tych prowokacji. Odbywa się to za pomocą metody analizy zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- - Oulu, Finlandia, FIN-90120
    - Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z alergią na pyłki brzozy muszą mieć wyraźne objawy nosowe w sezonie pylenia brzozy i swoiste dla brzozy IgE >= 0,70
Osoby zdrowe: IgE swoiste dla brzozy < 0,35
Osobom badanym nie wolno przyjmować leków wpływających na czynność nosa w określonym czasie przed pomiarem
Muszą być wolne od jakichkolwiek ostrych objawów ze strony układu oddechowego w ciągu dwóch tygodni poprzedzających pomiary
Przed pomiarem nie wolno im spożywać ciężkich posiłków ani uprawiać sportu
Nie wolno im spożywać kofeiny ani innych używek przez 12 godzin ani alkoholu przez 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

Choroby serca
Zaburzenia krążenia mózgowego
Operacje chirurgiczne nosa
Przewlekłe objawy nosowe
Ciąża
Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alergeny i ksylometasolina Dwie oddzielne sesje ekspozycji: 1) nosowa ekspozycja na pyłki brzozy 2) nosowa ekspozycja na ksylometazolinę	Biologiczny: 1. ekspozycja nosowa sesyjnego pyłku brzozy 2. ekspozycja nosowa sesyjna ksylometazoliny Aquagen SQ 10 000 SQ/ml ekspozycja nosowa Ksylometazolina 1 mg/ml ekspozycja nosowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
styl oddychania Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 2 godziny	częstość i objętość oddechów mierzona spirometrią i pasami do pomiaru wysiłku oddechowego	nieprzerwanie przez 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
relacja klatka piersiowa - brzuch Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 2 godziny	stosunek ruchów klatki piersiowej i brzucha mierzonych pasami oddechowymi	nieprzerwanie przez 2 godziny
aktywacja autonomicznego układu nerwowego Ramy czasowe: nieprzerwanie przez 2 godziny	aktywność autonomicznego układu nerwowego mierzona zmiennością rytmu serca	nieprzerwanie przez 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oulu University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
Główny śledczy: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
Krzesło do nauki: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
Krzesło do nauki: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Diary number 15/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wpływ prowokacji nosowej na styl oddychania