비강 도발이 호흡 스타일에 미치는 영향
2014년 5월 22일 업데이트: Oulu University Hospital
비강 도발이 호흡 스타일과 호흡 노력 벨트 보정에 미치는 영향
본 연구의 목적은 코의 자극이 호흡 스타일을 어떻게 변화시키는지(구체적으로는 빈도와 일회 호흡량의 변화)를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자작나무 꽃가루 알레르기가 있는 성인과 건강한 성인 모두에게 자작나무 꽃가루, 희석제 및 자일로메타졸린으로 코를 자극하는 것이 호흡 스타일(호흡 패턴)에 어떤 영향을 미치는지 그리고 이러한 가능한 변화가 호흡 노력 벨트. 이 외에도 우리의 의도는 안면 마스크가 호흡에 미치는 영향을 명확히 하는 것입니다.
알레르기 및 대조군 피험자는 2개의 세션에서 비강 도발을 겪습니다. 첫 번째는 자작나무 꽃가루 추출물(알레르기 대상자의 코를 막아야 함)으로 수행되고 두 번째는 자일로메타졸린(코를 열어야 함)로 수행됩니다.
마스크 그룹은 비강 노출 없이 유사한 측정을 거칩니다.
연구의 두 번째 목적은 이러한 도발 동안 자율 신경계의 기능에서 알레르기 및 통제 대상 사이에 차이가 있는지 명확히 하는 것입니다. 이것은 심박 변이도 분석 방법으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자작나무 꽃가루 알레르기 피험자는 자작나무 꽃가루 시즌 동안 분명한 비강 증상이 있어야 하며 자작나무 특이 IgE >= 0.70
- 건강한 피험자: 자작나무 특이 IgE < 0.35
- 피험자는 측정 전 특정 시간 동안 코의 기능에 영향을 미치는 약물을 복용할 수 없습니다.
- 측정 전 2주 동안 급성 호흡기 증상이 없어야 합니다.
- 측정하기 전에는 과식이나 운동을 할 수 없습니다.
- 그들은 12시간 동안 카페인이나 다른 각성제를 섭취하거나 24시간 동안 알코올을 섭취할 수 없습니다.
제외 기준:
- 심장 질환
- 뇌 순환 장애
- 코 수술
- 만성 비강 증상
- 임신
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알레르겐 및 자일로메타솔린
2개의 별도 노출 세션: 1) 비강 자작나무 꽃가루 노출 2) 비강 자일로메타졸린 노출
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Aquagen SQ 10 000 SQ/ml 비강 노출 Xylometazoline 1 mg/ml 비강 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 스타일
기간: 2시간 동안 지속적으로
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폐활량계와 호흡 노력 벨트로 측정한 호흡의 빈도와 양
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2시간 동안 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 - 복부 관계
기간: 2시간 동안 지속적으로
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호흡 벨트로 측정한 흉부와 복부의 움직임 관계
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2시간 동안 지속적으로
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자율 신경계의 활성화
기간: 2시간 동안 지속적으로
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심박변이도로 측정한 자율신경계의 활동
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2시간 동안 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- 수석 연구원: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- 연구 의자: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- 연구 의자: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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